Responsable Senior Documentation

22-1-2020 saint-amand-les-eaux
description de la société

Notre client, l'un des leaders mondiaux de la recherche pharmaceutique et de la santé, s'engage à améliorer la qualité de vie des personnes en leur permettant de faire plus, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps

description de la fonction

Vous avez de l'expérience terrain en milieu pharmaceutique notamment en milieu stérile?  Vous avez une expérience relevante en tant que Responsable documentation?

N'hésitez pas à me contacter : aurelia.sautiere@cx.ausy.be

Contexte:

  • Dans le cadre de l’amélioration des compétences des personnes, la rédaction et l’exécution de documents d’activités de production sont sous-traités à du personnel consultant
  • Les personnes recherchées travailleront pour le projet People Capabilities qui a pour objectif : de rendre robuste la documentation GMP et les formations associées de garantir son utilisation sur le Shopfloor (in place / in use) de garantir une montée en compétences des personnes (Compétences scientifique / Technique / GMP et leadership )
  • Le but de la mission est d’amener la documentation GMP existantes (procédures, modes opératoires, …) au niveau des standards de l’industrie et en respect des attentes des autorités (US, EU, Chine).
  • Les personnes en charge seront amenées à interagir avec les différents départements du site (MSAT, Production, Logistique, Ingénierie, QC, Qualité).
  • Secteurs considérés : Préparation du matériel stérile / Remplissage aseptique Lyophilisation / Inspection visuelle / Système qualité transverses

Responsabilités:

  • Etre référent, conseiller et facilitateur concernant le projet
  • Coordonner les priorités de l’équipe de writers (Créer, suivre et coordonner la révision / création des documents en fonction des standards)
  • Benchmarker les autres sites pour identifier les bonnes pratiques
  • Participer aux différents workstream globaux de digitalisation (Hub transformation team) 
  • Proposer et mettre en place un nouveau processus documentaire en s’assurant de la conformité des procédures documentaires par rapport au standard QMS
  • Coordonner l’implémentation des standards QMS sur le site
  • Coordonner l’interface documentation / formation
  • Créer et animer les modules de formations 
  • Participer à la construction du planning projet et respecter les délais d’engagement  

vos atouts

  • Etudes scientifiques ou au moins 5 ans d'expérience en pharma 
  • Bonne expertise des BPF/GMP
  • Contact et expérience terrain en pharma
  • Connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires et des requis pour maintenir l’intégrité des données
  • Bonne connaissance de l’environnement stérile
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Sens de l’organisation
  • Autonome
  • Orienté qualité et résultat
  • Français courant
  • Anglais (un plus)

qu'offrons-nous?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux :

  • Assurance groupe
  • Assurance hospitalisation
  • Indemnités repas  de 7 euros par jour de travail
  • Remboursement des déplacements ou voiture de société
  • Frais de représentation (50 euros net par mois)
  • Formations
  • Etc.

Un tarif en tant que freelance est également possible

sommaire
fonction
administrateur système (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-87748
informations de contact
Aurélia Sautière
aurelia.sautiere@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16