Qualification Engineer

16-10-2020 braine-l'alleud
description de la société

Notre client est une société biopharmaceutique mondiale axée sur le bien-être des personnes atteintes de maladies neurologiques et immunologiques

description de la fonction

Vous avez au moins 4 ans d'expérience dans le domaine de la qualification et validation au sein d'un environnement industriel pharmaceutique?

N'hésitez pas à me contacter: aurelia.sautiere@cx.ausy.be

La mission est à réaliser au sein du département Site Process Validation qui a pour responsabilités de prendre en charge les activités de qualification et validation du site. 

Dans le cadre de la mise en place d’un nouveau procédé, la mission a pour but le suivi de la qualification et de la validation de celui-ci.

La personne sera en charge de :

  • Support en tant que SME qualification
  • Définir et proposer la stratégie de qualification pour les procédés dont il a la charge, en collaboration avec l’équipe en place
  • Rédiger et revoir les documents de qualification des équipements ou procédés dont il est en charge conformément aux procédures 
  • Rédaction / déroulement / vérification des documents de qualification
  • Planifier, organiser et réaliser les activités de qualification qui le concerne, en lien avec l’équipe projet
  • Faire respecter la cohérence de la documentation et des méthodes utilisées par rapport aux requis en vigueur.
  • Participation aux FAT/SAT et à la mise en route d’équipements (un déplacement ponctuel pourrait être demandé)
  • Traitement des résultats (gestion des non conformités, des changements, écriture des rapports)
  • Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués ou le déroulement du projet

En fonction des priorités des projets et de l’évolution de ceux-ci, la charge de travail pourra évoluer.

Responsabilités : 

  • Garantir l’état validé des équipements et procédés utilisés en production 
  • Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de Q/V d’une installation ou d’un procédé 
  • Expliquer l’activité de qualification au niveau des différentes unités (production, qualité, maintenance, engineering, etc.) 
  • Amener les compétences terrains pour l'élaboration de la méthodologie, en support du "Validation System Manager"
  • Assurer le respect de la législation en vigueur et des règles de sécurité interne


vos atouts

  • Ingénieur ou expérience équivalente
  • Une expérience de minimum 4 ans dans le domaine de la qualification et validation dans un environnement industriel pharmaceutique
  • Connaisance de la qualification des systèmes informatisés représente un atout
  • Expérience en validation de procédés et de nettoyage
  • Français courant (activités, documents et environnement de travail en français)
  • Compréhension et facilité d’expression en anglais (documents et contacts avec les sociétés extérieures)
  • Capacité à prendre des responsabilités et décisions
  • Capacité à gérer des contacts avec les différents acteurs projet
  • Capacité à être innovant, entrepreneurship
  • Rechercher et analyser les causes de défaillance, et proposer des solutions innovantes pour y remédier
  • Autonome et adaptable
  • Rigoureux et organisé
  • Orienté client et travail d’équipe
  • Capacité à coordonner différentes activités de qualification simultanément
  • Orienté terrain et respect du planning


qu'offrons-nous?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux : 

  • Assurance groupe
  • Assurance hospitalisation 
  • Indemnités repas  de 7 euros par jour de travail
  • Remboursement des déplacements ou voiture de société
  • Frais de représentation (50 euros net par mois)
  • Formations
  • Etc

Un tarif en tant que freelance est également possible


sommaire
fonction
laborantin clique (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
jobs fixes immédiat
référence
CXRSP-92448
informations de contact
Aurélia Sautière
aurelia.sautiere@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16