QA specialist

18-9-2020 brussels
description de la société

Notre client est une organisation de développement et de fabrication qui offre des services complets pour la production d'API, de médicaments et de services de conditionnement associés. 

description de la fonction

Intéréssé ? N'hésitez pas à me contacter !

megane.libert@cx.ausy.be

Résumé du poste:

Le/La quality assurance specialist travaillera au sein du département assurance qualité pour assurer que les produits sont fabriqués, stockés et conditionnés en accord avec les règles GMP.

Il / Elle supportera également le développement du package de formation GMP et, si nécéssaire, donnera le training GMP. Sous la direction de son manager, il / elle améliorera continuellement le système qualité et compliance, aidera à la sensibilisation et à l'investigation des problèmes qualités en utilisant les outils d'amélioration continue et de résolution de problème afin d'assurer lla réussite des audits clients et des inspections des autorités.

Principales responsabilités:

Fournir un support QA pour:

  • Investigation et cloture des déviations et des OOS
  • Initiation et implémentation des demandes de changement
  • Initiation et implémentation de CAPA
  • Aider à la préparation de la documentation relative à la libération des lots

Revue documentaire et enregistrements de données:

  • Procédure, master batch record, spécifications,...
  • Dossiers de lot et documents associés après production
  • Vérification des données de nettoyage
  • Maintenir le programme de calibration et le monitoring des installations à jour

Gestion du système documentaire:

  • Tracabilité (copie contrôlée, suivi des approbations,...)
  • Distribution des documents officiels
  • Maintenir le training file et la zone archive à jour

Autres activités:

  • Travailler avec les départements nécessaires pour cloturer les actions quailités dans les temps
  • Participe activement aux initiatives d'amélioration continue
  • Effectue les inspections / audits internes
  • Collabore avec les différents départements pour résoudre les problèmes de conformités

vos atouts

  • Master scientifique
  • Minimum 3 ans d'expérience dans une position de QA traitant avec le développement et la validation de méthodes analytiques
  • Bonnes connaissances des cGMP dans un environnement contrôlé (ICH guidelines)
  • Excellente précision dans le travail et d'attention au détail
  • Excellente compétences relationnelles
  • Connaissance de MS office et du système trackwise est un plus
  • Forte aptitude à résoudre les problèmes, trouver les causes et des solutions
  • Flexible, adaptabilité, autonome, multitâche
  • Français, la connaissance de l'anglais est un atout

qu'offrons-nous?

Une mission de consultance de minimum 2 mois avec la possibilité d'un CDI chez Ausy.

Nous offrons un salaire attractif avec des avantages extra-légaux : 

  • Assurance de groupe
  • Assurance hospitalisation
  • Chèques-repas de 7 euros bruts par jour ouvrable
  • Remboursement km ou voiture de société 
  • Allocation mensuelle (50 euros nets par mois)
  • Un 13ème mois
  • Formation
  • Etc

Un tarif en tant que freelance est également possible !

sommaire
fonction
spécialiste en qualité et environnement (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-91842
informations de contact
Mégane Libert
megane.libert@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16