COVID - Qualification Specialist

3-8-2020 seneffe
description de la société

AUSY vous propose un contrat de Consultance pour rejoindre Novasep, entreprise située dans le Hainaut qui va coproduire le vaccin d'AstraZeneca contre le covid19.

description de la fonction

Envie de participer à la grande aventure du vaccin contre le COVID19 ?


AUSY est à la recherche plusieurs consultants -Qualification Specialist pour une mission de 3 mois à Seneffe (Hainaut).


Plus d'infos ? Contactez-moi rapidement - Seda Basar


basar.seda@cx.ausy.be (en priorité) ou 0478 633 911

Le Qualification Specialist est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers le pilotage des activités de qualification des équipements de production dans le respect des plannings.

Par son intervention et celle de son équipe, il/elle œuvre à la réduction des risques de production.


• Gestion documentaire

  • Rédiger et approuver des plans, protocoles et rapports de validation des équipements de production
  • Participer à la rédaction des procédures d’utilisation de ces équipements pour les aspects liés à la validation, en collaboration avec les utilisateurs
  • Assurer la responsabilité de l’initiation des non-conformités/déviations constatées lors des qualifications (validation et étalonnage) et de leur suivi jusqu’à la clôture des actions correctives


Gestion opérationnelle

  • Assurer la responsabilité de la planification et de la prise en charge des utilités, des équipements de production, des procédés de nettoyage, en collaboration avec le responsable logistique et la maintenance
  • Superviser les opérations de qualification en interne et en sous-traitance
  • Vérifier la stricte application des procédures de qualification (validation et étalonnage) en accord avec le(s) VMP
  • Représenter la plateforme au cours des audits externes (clients et autorités réglementaires)
  • Assurer la responsabilité de l’entretien des équipements de validation


Reporting

  • Définir des indicateurs de performance et les maintenir à jour
  • Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement du projet


Excellence opérationnelle

  • Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
  • Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
  • Réaliser les visites périodiques de terrain
  • Définir et suivre des indicateurs de performance
  • Préparer et animer les AICs
  • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe


Sécurité

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur


Qualité

  • Garantir la qualité documentaire
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site
  • Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)


Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

vos atouts

• Formation supérieure de type Baccalauréat ou Master en biologie, biochimie

• Expertise de plus de 5 ans en milieu de production cellulaire

• Aptitudes managériales

• Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit) – 3/5

• Aptitudes rédactionnelles

• Suite MS Office (Word – Excel – Powerpoint) et SAP (modules de base + avancé)


qu'offrons-nous?

Un démarrage dès que possible pour une mission de consultance prévue pour 3mois !


Contrat AUSY ou Freelance

sommaire
fonction
laborantin clique (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-90760
informations de contact
Joris Drugmand
joris.drugmand@cx.ausy.be 02 474 60 07
02 474 60 07