Document engineer - 5194

24-9-2020 braine-l'alleud
description de la société

Notre client est une société biopharmaceutique mondiale qui se concentre sur la création de valeur pour les personnes vivant avec des maladies graves en immunologie et en neurologie.

description de la fonction

Intéréssé ? N'hésitez pas à me contacter !

megane.libert@cx.ausy.be

Regulatory liaison for pharma sciences

Le poste proposé se situe à l'interface entre les départements techniques et les affaires réglementaires, et consiste à :

  • Coordonner la préparation de la documentation technique en support aux dossiers réglementaires, et plus précisément du module 3 (CMC section), en vue de la soumission de dossiers cliniques (développement) et de dossiers pour commercialisation (et variations majeures)
  • Veiller à ce que la documentation technique fournie soit de haute qualité et disponible suivant un calendrier établi en équipe

vos atouts

  • Formation scientifique : master
  • Idéallement une première expérience dans le secteur pharmaceutique (environnement GxP)
  • Très bonnes compétences organisationnelles : effectuer des tâches liées à la gestion de projet, comme l'organisation et l'animation de réunions multidisciplinaires, faire de la gestion documentaire, rédiger des minutes de réunions,...
  • Connaissances des recquis/contraintes réglementaires est un plus
  • Une bonne connaissance de l'anglais représente un avantage

qu'offrons-nous?

Une mission de consultance jusque minimum fin d'année chez notre client avec la possibilité d'un CDI chez Ausy.

Nous offrons un salaire attractif avec des avantages extra-légaux : 

  • Assurance de groupe
  • Assurance hospitalisation
  • Chèques-repas de 7 euros bruts par jour ouvrable
  • Remboursement km ou voiture de société 
  • Allocation mensuelle (50 euros nets par mois)
  • Un 13ème mois
  • Formation
  • Etc

Un tarif en tant que freelance est également possible !

sommaire
fonction
administrateur système (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-91840
informations de contact
Mégane Libert
megane.libert@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16