Coordinateur/Coordinatrice Dossiers Regulatory Affairs

6-4-2020 mons
bedrijfsprofiel

Au sein du Groupe, le département scientifique est à la recherche d'un gestionnaire Affaires Réglementaires.

Le département est composé actuellement de 8 personnes sous la responsabilité de la directrice scientifique (R&D, Développement produit, RA, QC et QA).

jobomschrijving

Vous aimez établir des dossiers d'affaires réglementaires ? Par la porte ou par la fenêtre, vous aimez creuser pour avoir les informations RA auprès des autorités ?

Plus d'information: Valérie Ratinckx: valerie.ratinckx@cx.ausy.be ou 0476/41 33 29

Sur base des objectifs de développements commerciaux, votre responsabilité sera de créer les dossiers réglementaires pour les futurs marchés ciblés.

En pratique, vos tâches seront (entre autres):

- découvrir les règles RA applicables dans les pays ciblés: Europe et Monde

- contacter les autorités des différents pays

- écrire et compiler les dossiers

- coordonner les analyses complémentaires requises par les autorités avec les laboratoires sous-traitants


Dans l'esprit PME de l'entreprise, il sera également nécessaire d'apporter votre support pour les dossiers existants.

jouw aanbod

Vous avez de l'expérience dans l'écriture des dossiers RA ?

Vous avez conscience de la rigueur des dossiers?

Vous n'avez pas peur de l'administratif, au contraire, vous aimez cela ?

Vous avez de l'expérience dans le secteur Chimie, Alimentaire, Cosmétique, Equipements médicaux ou Pharmaceutique ?

Vous parlez le français, l'anglais et une 3ème langue très aisément (idéalement l'espagnol, le portugais, l'italien et l'allemand) (niveau minimum requis B2 selon les tests européens) ?

Vous avez un intérêt personnel pour l'aromathérapie et les produits "Bio" ?

wat bieden wij?

Un CDI sera offert au sein de cette entreprise.

Selon votre expérience, votre salaire sera de 2300 € à 3500 € brut par mois, assortis des avantages extra-légaux suivants:

- Chèques-repas 8€

- Assurance hospitalisation

- 13ème mois

- Bonus payés en partie sous forme d'éco-chèques

- Possibilité d'aquérir des produits de la marque à des prix préférentiels

- Frais de déplacement


En raison de la crise sanitaire, le recrutement est suspendu. vous pouvez néanmoins postuler pour la reprise des activités.

overzicht
functie
project leider / manager (m/v)
jobtype
voltijds
contracttype
onmiddellijke vaste indienstname
referentie
CXRSP-88121
contact informatie
Valérie Ratinckx
valerie.ratinckx@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16