Quality Associate waar initatief in het bloed zit.

12-7-2019 puurs
bedrijfsprofiel

Bij dit bedrijf proberen zij de nieuwste, meest veelbelovende vooruitgang tegen 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen te ontdekken en te verdedigen. Wil jij meehelpen aan de zoektocht naar genezing? 

Voor dit farmaceutisch bedrijf zijn wij op zoek naar een Quality associate. 

Klinkt dit als jouw ultieme uitdaging? Mail dan jouw CV en motivatiebrief door naar anais.bosmans@cx.ausy.be of bel 03 200 28 01.

jobomschrijving

Ben jij een echte initiatief nemer die mensen kan overtuigen? Heb jij ervaring binnen kwaliteit, validatie en registratie? Heeft de farmaceutische wereld geen geheimen meer voor jou? 

Dan is dit jouw kans! kijk snel verder en ontdek wat wij allemaal te bieden hebben voor jouw ... 

Takenpakket:

  • Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
  • Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
  • Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
  • Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
  • Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
  • Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
  • Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
  • Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

jouw aanbod

Opleiding:
Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…

Skills:
Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:

  • Engineering in een GMP omgeving
  • Kwaliteitsafdeling
  • Testing en validatie


Soft Skills:

  • Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
  • Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
  • Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken.
  • Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig.
  • Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.

wat bieden wij?

Bovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra's zoals:

  • Maaltijdcheques van €7
  • Netto onkostenvergoeding van €50 (onbelast!)
  • Hospitalisatieverzekering
  • Wagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk
  • 32 vakantiedagen
  • 13de maand
  • Groepsverzekering
  • ECO-cheques


On top zijn er ook nog tal van opleidingsmogelijkheden en blijft jouw expertise alsmaar groeien.


overzicht
functie
ingenieur (m/v)
jobtype
voltijds, freelance
contracttype
onmiddellijke vaste indienstname
referentie
CXRSP-83300
contact informatie
Anaïs Bosmans
Anais_Bosmans@cx.ausy.be 03 200 28 01
03 200 28 01