Process validation engineer 4459

14-1-2020 braine-l'alleud
bedrijfsprofiel

Notre client est une société biopharmaceutique mondiale qui se concentre sur la création de valeur pour les personnes vivant avec des maladies neurologiques et immunologiques.

jobomschrijving

Vous avez de l'expérience en qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique ? Contactez-nous ! 

megane.libert@cx.ausy.be / +32(0)497/61.85.75

Mégane Libert

Tâches :

Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements, locaux, système informatisés et utilitaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.

Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations

Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes :

Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification / validation des installations et procédés de fabrication/nettoyage

Rédiger les documents de qualification / validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex : HVAC, validation thermique, ...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur

Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis  pharmaceutiques en vigueur

jouw aanbod

  • Minimum 4 ans d’expérience dans le domaine de la validation de procédés et la qualification d’équipements (bioprocess &/ou injectables)
  • Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques (bioprocess et process aseptique)
  • Connaissance de la qualification des systèmes single use et des remplisseuses de flacon (RABS ou Isolateur)
  • GMP et CFR
  • Capacité à prendre des responsabilités et décisions
  • Anglais et Français
  • Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes
  • Capacité à être innovant, Entrepreunership

wat bieden wij?

We offer an attractive salary with extra-legal advantages : 

  • Group insurance
  • Hospitalisation insurance
  • Meal vouchers of 7 euros gross per working day
  • Reimbursement km or company car 
  • Monthly allowance (50 euros net per month)
  • A 13th month
  • Training
  • Etc

6 months mission as consultant at our client with possibility of permanent contract at Ausy

A rate as freelance is also possible

overzicht
functie
ingenieur (m/v)
jobtype
voltijds
contracttype
onmiddellijke vaste indienstname
referentie
CXRSP-87573
contact informatie
Libert Mégane
megane.libert@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16