Process validation engineer 3600

18-9-2019 braine-l'alleud
bedrijfsprofiel

Our client is a global biopharmaceutical company focusing on creating value for people living with neurology and immunology conditions

jobomschrijving

Vous avez 5 ans d'expérience en validation et qualification pharmaceutique ?

Alors, n'hésitez pas à me contacter : aurelia.sautiere@cx.ausy.be

Cette fonction couvre les activités de qualification de l’ensemble des systèmes et équipements ainsi que la validation des procédés



- Assurer la validation des procédés de fabrication de comprimés et gélules dans le respect des GMP et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site


- Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements informatisés ou non


- Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations


- Définir et assurer le suivi des stratégies validation des procédés de fabrication.


- Assurer le traitement et l’interprétation statistique des données


- Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification des installations


- Rédiger et/ou revoir les documents de qualification / validation dans le respect des GMP


- Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société


jouw aanbod

- Niveau Master 

- Plus de 5 ans d’expérience professionnelle dans le domaine

- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques,

- Connaissance des techniques de validation / qualification

- Connaissance des processus de manufacturing en continu et des analyseurs en ligne (PAT)

- Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation est un plus

- Capacité à prendre des responsabilités et décisions

- Connaissances linguistiques : anglais et français

wat bieden wij?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux : 

- Assurance groupe

- Assurance hospitalisation 

- Indemnités repas  de 7 euros par jour de travail

- Remboursement des déplacements ou voiture de société

- Frais de représentation (50 euros net par mois)

- Formations

- Etc

Un tarif en tant que freelance est également possible

overzicht
functie
ingenieur (m/v)
jobtype
voltijds, freelance
contracttype
lange opdrachten
referentie
CXRSP-85101
contact informatie
Madjid Fernane
madjid.fernane@cx.ausy.be 081 32 00 01
081 32 00 01