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27-1-2020 saint-amand-les-eaux
bedrijfsprofiel

Notre client, l'un des leaders mondiaux de la recherche pharmaceutique et de la santé, s'engage à améliorer la qualité de vie des personnes en leur permettant de faire plus, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps

jobomschrijving

Vous avez de l'expérience terrain en milieu pharmaceutique notamment en milieu stérile?  Vous avez également connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires et des requis pour maintenir l’intégrité des données?

N'hésitez pas à me contacter : aurelia.sautiere@cx.ausy.be

Contexte:

  • Dans le cadre de l’amélioration des compétences des personnes, la rédaction et l’exécution de documents d’activités de production sont sous-traités à du personnel consultant
  • Les personnes recherchées travailleront pour le projet People Capabilities qui a pour objectif : de rendre robuste la documentation GMP et les formations associées de garantir son utilisation sur le Shopfloor (in place / in use) de garantir une montée en compétences des personnes (Compétences scientifique / Technique / GMP et leadership )
  • Le but de la mission est d’amener la documentation GMP existantes (procédures, modes opératoires, …) au niveau des standards de l’industrie et en respect des attentes des autorités (US, EU, Chine).
  • Les personnes en charge seront amenées à interagir avec les différents départements du site (MSAT, Production, Logistique, Ingénierie, QC, Qualité).
  • Secteurs considérés : Préparation du matériel stérile / Remplissage aseptique Lyophilisation / Inspection visuelle / Système qualité transverses

Responsabilités:

  • Rédaction des documents (révision/création) en fonction des standards
  • Aller sur le terrain pour donner du support pour la création / mise à jour de la documentation (photo)
  • Coordonner l’identification de la solution de formation du document avec l’expert du sujet et le public visé
  • Mettre dans le système informatique pour approbation et formation
  • Apporter le support aux solutions de formation
  • S’assurer que la documentation soit en lien avec nos standards interne et GSK
  • Respecter et faire respecter les procédures de la documentation
  • Respecter les délais d’engagement
  • Organiser son activité en fonction du planning et des délais attendus

jouw aanbod

  • Etudes scientifiques ou au moins 5 ans d'expérience en pharma 
  • Bonne expertise des BPF/GMP
  • Contact et expérience terrain en pharma
  • Connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires et des requis pour maintenir l’intégrité des données
  • Bonne connaissance de l’environnement stérile
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Sens de l’organisation
  • Autonome
  • Orienté qualité et résultat
  • Français courant
  • Anglais (un plus)

wat bieden wij?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux :

  • Assurance groupe
  • Assurance hospitalisation
  • Indemnités repas  de 7 euros par jour de travail
  • Remboursement des déplacements ou voiture de société
  • Frais de représentation (50 euros net par mois)
  • Formations
  • Etc.

Un tarif en tant que freelance est également possible

overzicht
functie
administratief medewerker (m/v)
jobtype
voltijds, freelance
contracttype
lange opdrachten
referentie
CXRSP-87747
contact informatie
Aurélia Sautière
aurelia.sautiere@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16