COVID - SOP Specialist

4-8-2020 seneffe
bedrijfsprofiel

AUSY vous propose un contrat de Consultance pour rejoindre Novasep, entreprise située dans le Hainaut qui va coproduire le vaccin d'AstraZeneca contre le covid19.

jobomschrijving

Envie de participer à la grande aventure du vaccin contre le COVID19 ?

AUSY est à la recherche plusieurs consultants -SOP Specialist pour une mission de plus ou moins 3 mois à Seneffe (Hainaut).

Plus d'infos ? Contactez-moi rapidement - Laura Scavuzzo

laura.scavuzzo@cx.ausy.be (en priorité) ou 0484 738 730

Le SOP Specialist est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers l'écriture de diverses procédures et démarches à suivre. Par son intervention et celle de son équipe, il/elle œuvre à la réduction des risques.

Pour l'essentiel : 

• Gestion documentaire

  • Rédiger et approuver des plans, protocoles et rapports de validation des équipements de production
  • Participer à la rédaction des procédures d’utilisation de ces équipements pour les aspects liés à la validation, en collaboration avec les utilisateurs
  • Assurer la responsabilité de l’initiation des non-conformités/déviations constatées lors des qualifications (validation et étalonnage) et de leur suivi jusqu’à la clôture des actions correctives

Participation : 

Reporting

  • Définir des indicateurs de performance et les maintenir à jour
  • Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement du projet

Excellence opérationnelle

  • Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
  • Définir et suivre des indicateurs de performance
  • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

Sécurité

  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Qualité

  • Garantir la qualité documentaire
  • Participer aux systèmes qualités : Revue des SOP générales, suivi des CAPA, ...


jouw aanbod

• Formation supérieure de type Baccalauréat ou Master en biologie, biochimie

• Expertise de plus de 5 ans en milieu de production cellulaire

• Aptitudes managériales

• Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit) – 3/5

• Aptitudes rédactionnelles

• Suite MS Office (Word – Excel – Powerpoint) et SAP (modules de base + avancé)


wat bieden wij?

Un démarrage dès que possible pour une mission de consultance prévue pour 3mois !

Contrat AUSY ou Freelance

overzicht
functie
klinisch laborant (m/v)
jobtype
voltijds, freelance
contracttype
lange opdrachten
referentie
CXRSP-90760
contact informatie
Joris Drugmand
joris.drugmand@cx.ausy.be 02 474 60 07
02 474 60 07