collaborateur qualité des processus (APQR) - product quality reviewer

30-3-2020 braine-l'alleud
company profile

Notre partenaire, société pharmaceutique experte dans le développement et la fabrication de produits injectables, recherche dans le cadre du développement et la structuration de ses activités un(e) Product Quality Reviewer pour son entité dédiée aux opérations de développement pharmaceutique.
Vous êtes détenteur d'un master à orientation scientifique ou (bio)ingénieur? Vous avez une expérience probante en qualité et/ou en production dans le milieu pharmaceutique? Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais? Ce qui suit devrait vous intéresser !

job description

En tant que product quality reviewer vous assurez  les activités d'édition des Revues Annuelles de Qualité Produit (APQR) du site, ainsi que diverses tâches de support qualité, telles que le traitement des change control et des déviations.
Vos différentes tâches sont :
- Collecte de données auprès des différents services support (Production, Contrôle Qualité, Stabilités, Assurance Qualité,...)
- Évaluer la robustesse des procédés via l'analyse statistique des évènements qualité associés
- Proposer des axes d'amélioration des procédés/produits
- Mettre en place la stratégie du processus d'Ongoing Process Verification et assurer son adéquation
- Réaliser les analyses de risque des produits en phase de commercialisation
- Participer à la préparation des éléments en vue des inspections/ audits client et assurez l'interface directe avec les inspecteurs/auditeurs pour les sujets de votre domaine d'expertise
- Alimenter, formaliser et consolider les données nécessaires aux KPI et revues qualité propres aux activités APQR
-Définir et formaliser les processus, les approches et les outils de définition, de gestion, de production et d'exploitation des APQR, conformément à la règlementation en vigueur et la politique qualité
- Proposer/assurer le suivi des projets d'améliorations continue des systèmes et outils qualité relatifs aux activités APQR, afin de répondre aux obligations règlementaires ou clients, et participer à l'évolution de la documentation qualité associée
- Coordonner l'exécution des change control initiés
- Participer au traitement des déviations process liées aux activités de développement
- Participer à des projets d'amélioration des processus ou des projets de mise en œuvre de changements régulatoires

your contribution

Notre candidat idéal, dispose des qualités et compétences suivantes :
- Un master ou bachelier à orientation scientifique / ingénieur ou expérience équivalente
- Une expérience équivalente de minimum 3 ans en qualité ou en production dans le domaine pharmaceutique, en environnement GMP
- Une connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques, ainsi que des différentes réglementations applicables (BPF, GMP, guidelines EMA et FDA, ICH ...)
- La connaissance (et mise en œuvre) des concepts de Maîtrise Statistique des Procédés, ainsi que la maîtrise d'un outil d'analyse statistique des données (idéalement Minitab) est un plus
- Maîtrise de l'anglais
- Maîtrise de la suite Office
- Esprit d'équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement.

what do we offer?

En échange de votre investissement dans votre nouvel emploi, notre partenaire vous propose :
Une expérience unique, vous permettant de développer vos compétences dans un secteur d'avenir.
Un remplacement congé maternité longue durée convertible en CDI selon l'évolution
Temps plein de jour
Un salaire attractif selon votre expérience
Des avantages extra-légaux :
- RTT 3h/semaine
- Chèques repas 8€/jour
- Remboursement trajet aller 70% de l'abonnement social
- Eco-chèques
- Chèques cadeaux
Vous êtes intéressé(e) par cette offre d'emploi ? Votre profil correspond à celui mentionné ci-dessus ? Créer votre profil sur My Randstad et envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) à l'attention de Raphaelle Coomans, consultante en charge du recrutement ou par e-mail à recrutement@randstad.be

A bientôt !

summary
function
quality and environment specialist (m/f)
employment type
full time
contract type
temporary contract
sector
Chemische en farmaceutische industrie
reference
DUORS-1138377
your Randstad contact
Raphaelle Coomans
randstad_758@randstad.be 081 24 01 11
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office info
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Avenue des Dessus de Lives 8
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