operations technician car-t (snelle opstart!).

Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager.

Verantwoordelijkheden
- Werkt dagelijks in een cleanroom-productieomgeving
- Vervaardigt ATMP's van klinische en commerciële kwaliteit via een aseptisch handmatig proces, inclusief isolatie, selectie, activering, transductie, cultuur, vullen en afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's, aseptische technieken, en registreert productiegegevens volgens de GDP voorwaarden
- Uitvoeren operationele taken
- Controleert en onderhoudt de omgeving (reiniging van apparatuur en faciliteiten en milieumonitoring) van de GMP-productiegebieden
- Zorgt ervoor dat de apparatuur blijft werken door de bedieningsinstructies te volgen, storingen op te lossen en reparaties aan te vragen
- Draagt bij aan procesoptimalisatie en introductie van nieuwe procedures, producten en apparatuur op GMP-gebieden
- Biedt ondersteuning bij het schrijven en herzien van SOP's en bijbehorende documenten (inclusief batchrecords, werkbestanden, checklists, procedures) met betrekking tot routinematige productiedocumentatie.
- Communiceert duidelijk met de Ops Manager inzake productiestatus
- Maakt gebruik van verschillende systemen, eLims, MES, SAP, ...
- Behandelt raw materials
- Werkt in een team