Batch release analist

19-10-2020 puurs
company profile

Wil jij deel uitmaken van een innovatief farmaceutisch bedrijf dat actief een bijdrage wil leveren tot een betere gezondheid en welzijn van iedereen? Sta jij achter kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg? 

job description

Binnen deze farmareus werk je als Batch Release analist mee aan het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen.

Interesse? Mail dan jouw CV met motivatiebrief door naar lindsy.schollaert@cx.ausy.be of bel 03 200 28 01.

Als QA Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je werkt hierbij nauw samen met de productieafdeling en andere ondersteunende afdelingen. Je voert batch record reviews uit in de productie en woont productiemeetings bij. 

Je zorgt mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team. Dit doe je door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces. 

Je bent verantwoordelijk voor onder andere:

  • Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
  • De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen
  • Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens

your contribution

  • Bachelor 
  • Ervaring binnen kwaliteit / productie omgeving
  • Kennis van GMP
  • Bewust van kwaliteit
  • Talenkennis: Nederlands + professionele kennis van het Engels
  • LIMS, SAP, QTS expertise
  • Werken in operationele omgeving
  • Communicatief sterk

what do we offer?

Bovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra's zoals:

  • Maaltijdcheques van €7
  • Netto onkostenvergoeding van €50 (onbelast!)
  • Hospitalisatieverzekering
  • Wagen + tankkaart* OF vergoeding woon-werk
  • 32 vakantiedagen
  • 13de maand
  • Groepsverzekering
  • ECO-cheques

On top zijn er ook nog tal van opleidingsmogelijkheden en blijft jouw expertise alsmaar groeien.

(* onderhevig aan voorwaarden)

summary
function
project manager (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
immediate permanent employments
reference
CXRSP-92097
your Randstad contact
Lindsy Schollaert
lindsy.schollaert@cx.ausy.be 03 201 39 26
03 201 39 26