Process validation engineer 3600

11-9-2019 braine-l'alleud
company profile

Cette fonction couvre les activités de qualification de l’ensemble des systèmes et équipements ainsi que la validation des procédés.


job description

Vous avez 5 ans d'expérience en validation et qualification pharmaceutique ?

Alors, n'hésitez pas à me contacter : aurelia.sautiere@cx.ausy.be

- Assurer la validation des procédés de fabrication de comprimés et gélules dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.

- Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements informatisés ou non dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.

- Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations

- Définir et assurer le suivi des stratégies validation des procédés de fabrication.

- Assurer le traitement et l’interprétation statistique des données

- Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification des installations

- Rédiger et/ou revoir les documents de qualification / validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

- Approuver les documents de qualification / validation

- Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société.


your contribution

- Niveau Master est un requis

- Plus de 5 ans d’expérience professionnelle dans le domaine

- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques,

- Connaissance des techniques de validation / qualification

- Connaissance des processus de manufacturing en continu et des analyseurs en ligne (PAT)

- Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation est un plus

- Capacité à prendre des responsabilités et décisions,

- Connaissances liguistiques : anglais et français.


what do we offer?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux : 

- Assurance groupe

- Assurance hospitalisation 

- Indemnités repas  de 7 euros par jour de travail

- Remboursement des déplacements ou voiture de société

- Frais de représentation (50 euros net par mois)

- Formations

- Etc.

Un tarif en tant que freelance est également possible.

summary
function
engineer (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-85102
your Randstad contact
Madjid Fernane
madjid.fernane@cx.ausy.be 081 32 00 01
081 32 00 01