QA/QP

17-3-2020 grace hollogne
job description


A la recherche d'un poste de QA/QP pour une compagnie pharmaceutique en plein développement ?


Alors faites-moi parvenir votre CV à : pierre.martel@cx.ausy.be

  • S’assurer que les libérations (matières premières et produits finis) sont effectuées efficacement, dans les délais impartis et en respectant les exigences réglementaires
  • Emettre les certificats de conformité des lots destinés au marché européen en tant que QP
  • Supporter l’implémentation et la maintenance du QMS en ligne avec les requis Corporate et réglementaires
  • Superviser l’ensemble des processus GxP applicables au site d’Odyssea 
  • Assurer la résolution des évènements qualité (déviations, OOS…) et faciliter la mise en place des CAPA
  • Agir comme représentant de la qualité lors des inspections et audits.
  • Participer activement au programme d’audit interne
  • Fournir le support nécessaire aux revues de direction 
  • Gérer les KPIs du département
  • Fournir les PQR dans les délais définis et en respectant les requis locaux et réglementaires
  • Participer activement à la simplification des processus et aux efforts d’amélioration continue
  • Agir comme expert Data Integrity dans la gestion du cycle de vie des systèmes
  • Veiller à la bonne organisation et à l’efficacité du département QA, réaliser les évaluations du personnel 
  • Garantir un niveau de formation adéquat de l’équipe QA. 
  • Dispenser des formations en vue de maintenir ou d’améliorer le niveau de compétence qualité de l’ensemble des départements.


your contribution

  • De formation Master Scientifique ou expérience probante en gestion de la Qualité
  • Pharmacien Industriel, Master scientifique ou expérience équivalente
  • Maîtrise de l’anglais niveau B2
  • Expérience de 8 ans minimum en tant que QA dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux
  • Connaissance approfondie des GMP US et EU et de l’ISO 13485
  • Capacité à coacher et à gérer une équipe

what do we offer?

Un salaire concurrentiel dans une compagnie en plein développement

summary
function
clinical lab technician (m/f)
employment type
full time
contract type
immediate permanent employments
reference
CXRSP-88704
your Randstad contact
Pierre Martel
pierre.martel@cx.ausy.be 02 474 60 16
02 474 60 16