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        • estaimpuis, hainaut
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Réalisation des interventions de manière autonome chez les clients de manière journalière.Réalisation des essais normatifs, des contrôles, des prises de mesures et des étalonnages selon lesprotocoles en vigueurPréparation du matériel (matériel de mesures et consommables) pour la bonne réalisation del'interventionEnregistrement des valeurs prises sur notre logiciel interneCréation et mise en place des rapports pour le client à la suite des interventions (installation enconformité ou pas selon les normes)Contact avec le client sur place ou par téléphone afin de lui remettre les résultats
        Réalisation des interventions de manière autonome chez les clients de manière journalière.Réalisation des essais normatifs, des contrôles, des prises de mesures et des étalonnages selon lesprotocoles en vigueurPréparation du matériel (matériel de mesures et consommables) pour la bonne réalisation del'interventionEnregistrement des valeurs prises sur notre logiciel interneCréation et mise en place des rapports pour le client à la suite des interventions (installation enconformité ou pas selon les normes)Contact avec le client sur place ou par téléphone afin de lui remettre les résultats
        • bruxelles 12, bruxelles
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Passionné par les biotechnologies? Vous disposez d'un bachelier à orientation scientifique ou équivalent par expérience? Vous jonglez avec les règles GMP comme personne? Il sommeille peut-être en vous le nouveau collègue technicien chimiste en purification que recherche Catalent ! En tant que technicien chimiste en purification, vous assurez le développement de la purification basé sur trois étapes de chromatographie et de multiples étapes de filtration pour purifier et concentrer le produit.Dans ce cadre, vous serez amené à effectuer les tâches suivantes :- Exécuter les opérations de purification tout au long du processus Down Stream (chromatographie, filtration, lyophilisation,...)- Réaliser les tests in-process et sur produits finis- Réaliser le contrôle environnemental des locaux de production- Apporter son support dans les tâches liées à la préparation et décontamination du matériel - Assurer le nettoyage journalier des zones (non) aseptiques et des équipements de production- Assurer rigoureusement le suivi de la documentation - Participer à l'amélioration continue des process
        Passionné par les biotechnologies? Vous disposez d'un bachelier à orientation scientifique ou équivalent par expérience? Vous jonglez avec les règles GMP comme personne? Il sommeille peut-être en vous le nouveau collègue technicien chimiste en purification que recherche Catalent ! En tant que technicien chimiste en purification, vous assurez le développement de la purification basé sur trois étapes de chromatographie et de multiples étapes de filtration pour purifier et concentrer le produit.Dans ce cadre, vous serez amené à effectuer les tâches suivantes :- Exécuter les opérations de purification tout au long du processus Down Stream (chromatographie, filtration, lyophilisation,...)- Réaliser les tests in-process et sur produits finis- Réaliser le contrôle environnemental des locaux de production- Apporter son support dans les tâches liées à la préparation et décontamination du matériel - Assurer le nettoyage journalier des zones (non) aseptiques et des équipements de production- Assurer rigoureusement le suivi de la documentation - Participer à l'amélioration continue des process
        • mont-saint-guibert, brabant wallon
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Nous sommes actuellement à la recherche d'un technien(ne) de laboratoire pour le contrôle qualité (analyses PQC) pour compléter notre équipe de chocVous serez en charge de : - Réaliser de manière autonome les tests QC physico-chimiques des produits aux différentes étapes du processus de production (matières premières, in process, produits semi-finis), en respectant les procédures et les normes GMP et EHS, dans un esprit de service aux clients.- Maîtriser de manière autonome les principales techniques analytiques du laboratoire (chromatographie, absorption atomique, UV, IR, Karl-Fisher, titrage, ...)- Contribuer à l'élaboration, la mise à jour et l'amélioration des procédures de laboratoire.- S'assurer de la validité des résultats. En cas de non-conformité, contribuer à l'investigation de laboratoire.- Réaliser les tests endéans les échéances définies.- Contribuer aux transferts analytiques.- Contribuer aux vérifications périodiques des équipements conformément aux procédures en vigueur.- Contribuer aux projets d'amélioration continue (investigations, amélioration des processus analytiques, 5S, ...).- Rechercher de manière continue les opportunités d'améliorer les systèmes existants, les processus et la performance.
        Nous sommes actuellement à la recherche d'un technien(ne) de laboratoire pour le contrôle qualité (analyses PQC) pour compléter notre équipe de chocVous serez en charge de : - Réaliser de manière autonome les tests QC physico-chimiques des produits aux différentes étapes du processus de production (matières premières, in process, produits semi-finis), en respectant les procédures et les normes GMP et EHS, dans un esprit de service aux clients.- Maîtriser de manière autonome les principales techniques analytiques du laboratoire (chromatographie, absorption atomique, UV, IR, Karl-Fisher, titrage, ...)- Contribuer à l'élaboration, la mise à jour et l'amélioration des procédures de laboratoire.- S'assurer de la validité des résultats. En cas de non-conformité, contribuer à l'investigation de laboratoire.- Réaliser les tests endéans les échéances définies.- Contribuer aux transferts analytiques.- Contribuer aux vérifications périodiques des équipements conformément aux procédures en vigueur.- Contribuer aux projets d'amélioration continue (investigations, amélioration des processus analytiques, 5S, ...).- Rechercher de manière continue les opportunités d'améliorer les systèmes existants, les processus et la performance.
        • gosselies, hainaut
        • contract
        • 40 heures par semaine
        Intéressé ? N'hésitez pas à me contacter !megane.libert@cx.ausy.be
        Intéressé ? N'hésitez pas à me contacter !megane.libert@cx.ausy.be
        • ougrée, liège
        • temp to perm
        • 38 heures par semaine
        Votre mission :- Participer aux différentes étapes lors d'une production pharmaceutique à grande échelle en salle blanche tout en respectant un haut niveau de qualité propre aux GMP visant à la sécurité des patients et à la satisfaction du client.- Préculture sous flux laminaire (création de banques cellulaires, précultures microbiennes,...)- Culture en bioréacteurs (de 50L à 1500L)- Opérations de récolte et de lyses des cellules (ex: centrifugation continue / arrêt, microfiltration, filtration tangentielle,...).- Veiller au fonctionnement et à la propreté des équipements, à la préparation et au rangement des zones de production (5S, intercampagne,...). - Compléter rigoureusement la documentation GMP et à analyser de façon critique l'ensemble des activités réalisées.- Participer à l'amélioration de la qualité et des procédés. - Participer à la qualification des équipements.
        Votre mission :- Participer aux différentes étapes lors d'une production pharmaceutique à grande échelle en salle blanche tout en respectant un haut niveau de qualité propre aux GMP visant à la sécurité des patients et à la satisfaction du client.- Préculture sous flux laminaire (création de banques cellulaires, précultures microbiennes,...)- Culture en bioréacteurs (de 50L à 1500L)- Opérations de récolte et de lyses des cellules (ex: centrifugation continue / arrêt, microfiltration, filtration tangentielle,...).- Veiller au fonctionnement et à la propreté des équipements, à la préparation et au rangement des zones de production (5S, intercampagne,...). - Compléter rigoureusement la documentation GMP et à analyser de façon critique l'ensemble des activités réalisées.- Participer à l'amélioration de la qualité et des procédés. - Participer à la qualification des équipements.
        • ougrée, liège
        • temp to perm
        • 38 heures par semaine
        Votre mission :En intégrant le département « Production GMP », ayant pour but la production et la fermentation / purification de protéines ou de plasmides, votre fonction consistera au sein de la plate-forme préparation (en zone d'atmosphère contrôlée), à :Réaliser des opérations de pesées et de préparations de solutions nécessaires aux activités du département de production selon les normes GMPRéaliser le nettoyage et la stérilisation de la verrerie / matériel et assurer la gestion FIFO de celui-ciVeiller à assurer la mise à disposition du matériel nécessaire aux activités de fermentation et de purificationVeiller au maintien de l'état général des locaux de logistique requis par les normes GMPParticiper à l'entretien du matériel utiliséTravailler dans un environnement stérilisé (salle blanche)
        Votre mission :En intégrant le département « Production GMP », ayant pour but la production et la fermentation / purification de protéines ou de plasmides, votre fonction consistera au sein de la plate-forme préparation (en zone d'atmosphère contrôlée), à :Réaliser des opérations de pesées et de préparations de solutions nécessaires aux activités du département de production selon les normes GMPRéaliser le nettoyage et la stérilisation de la verrerie / matériel et assurer la gestion FIFO de celui-ciVeiller à assurer la mise à disposition du matériel nécessaire aux activités de fermentation et de purificationVeiller au maintien de l'état général des locaux de logistique requis par les normes GMPParticiper à l'entretien du matériel utiliséTravailler dans un environnement stérilisé (salle blanche)
        • ougrée, liège
        • temp to perm
        • 38 heures par semaine
        En tant qu'opérateur validation et au sein d'une équipe, votre mission consistera à réaliser la qualification des équipements des départements production, QC et R&D.Vos tâches principales seront les suivantes :- Établir avec le (s) service (s) concerné (s) un planning d'utilisation des équipements ou des ressources nécessaires à la qualification.- Réaliser les qualifications suivantes : calibrage de sondes / capteurs (température, pression, vitesse), mapping de température (congélateurs, réfrigérateurs, enceintes climatiques, fours,¿).- Afficher les rapports de qualification de manière soignée et précise.- Superviser des qualifications réalisées par les sous-traitants.- Gérer les calibrations réalisées en externe (demande d'offres de prix, envoi des équipements, révision des certificats,¿).- Afficher les protocoles de qualification.- Afficher et suivre les événements qualités (déviations / incidents) et CAPA.- Participer aux développements et à l'amélioration des processus et méthodes de travail.
        En tant qu'opérateur validation et au sein d'une équipe, votre mission consistera à réaliser la qualification des équipements des départements production, QC et R&D.Vos tâches principales seront les suivantes :- Établir avec le (s) service (s) concerné (s) un planning d'utilisation des équipements ou des ressources nécessaires à la qualification.- Réaliser les qualifications suivantes : calibrage de sondes / capteurs (température, pression, vitesse), mapping de température (congélateurs, réfrigérateurs, enceintes climatiques, fours,¿).- Afficher les rapports de qualification de manière soignée et précise.- Superviser des qualifications réalisées par les sous-traitants.- Gérer les calibrations réalisées en externe (demande d'offres de prix, envoi des équipements, révision des certificats,¿).- Afficher les protocoles de qualification.- Afficher et suivre les événements qualités (déviations / incidents) et CAPA.- Participer aux développements et à l'amélioration des processus et méthodes de travail.
        • braine-l'alleud, brabant wallon
        • contract
        • 38 heures par semaine
        The primary goal of the mission is to contribute to the release and stability testing of UCB Biologicals as appropriate, according to the agreed quality standards and timelines. The incumbent will work in a team environment, collaborating with various scientists and technicians in cross-functional project teams.The main techniques used are pharmacopeia tests (as appearance, particulate matter, osmolality, extractable volume and pH), UV protein concentration and Total Organic Carbon (TOC).The main activities of this position will be: - Perform daily laboratory activities related to release and stability testing- Analyse results- Verify data- Work with other analysts in organizing the release and stability analyses of the laboratory- Follow up deviations, incidents and validate the results within a LIMS system.All these activities will be performed in compliance with the GMP/HSE rules and with the regulatory requirements for each development phase of the product.
        The primary goal of the mission is to contribute to the release and stability testing of UCB Biologicals as appropriate, according to the agreed quality standards and timelines. The incumbent will work in a team environment, collaborating with various scientists and technicians in cross-functional project teams.The main techniques used are pharmacopeia tests (as appearance, particulate matter, osmolality, extractable volume and pH), UV protein concentration and Total Organic Carbon (TOC).The main activities of this position will be: - Perform daily laboratory activities related to release and stability testing- Analyse results- Verify data- Work with other analysts in organizing the release and stability analyses of the laboratory- Follow up deviations, incidents and validate the results within a LIMS system.All these activities will be performed in compliance with the GMP/HSE rules and with the regulatory requirements for each development phase of the product.
        • lessines, hainaut
        • contract
        • 39 heures par semaine
        Acteur majeur d'un secteur en pleine expansion, BAXTER est à la recherche permanente de nouveaux talents et si c'était VOUS leur futur collègue? Afin de répondre à la demande grandissante du secteur pharmaceutique, nous constituons une réserve de recrutement pour BAXTER.Vous êtes détenteur d'un bachelier à orientation chimie, biochimie, biotechnologie, biologie ou agronomie? Vous avez une affinité particulière avec le secteur pharmaceutique? Vous êtes jeune diplômé ou vous disposez déjà de quelques années d'expérience? BAXTER a sûrement un job pour vous!Parmi les nombreuses opportunités à saisir, vous êtes susceptible d'effectuer les tâches suivantes:Comme  technicien de laboratoire en chimie :- Analyses chimiques sur les matières premières semi-chimiques, matières premières chimiques et produits finis.- Analyses de routines telles que : prise de pH, Uv, infrarouge, titrages, polymétrie, photométrie,d'absorption atomique, HPLC, GC, tests de calcination, tests sur particules.- Application et respect des bonnes pratiques de laboratoireComme  technicien de laboratoire en microbiologie :- Tests de qualifications de stérilisation- Tests de stérilité sur les produits finis.- Tests de croissance sur tous types de milieux de culture- Lecture des tests microbiologiques
        Acteur majeur d'un secteur en pleine expansion, BAXTER est à la recherche permanente de nouveaux talents et si c'était VOUS leur futur collègue? Afin de répondre à la demande grandissante du secteur pharmaceutique, nous constituons une réserve de recrutement pour BAXTER.Vous êtes détenteur d'un bachelier à orientation chimie, biochimie, biotechnologie, biologie ou agronomie? Vous avez une affinité particulière avec le secteur pharmaceutique? Vous êtes jeune diplômé ou vous disposez déjà de quelques années d'expérience? BAXTER a sûrement un job pour vous!Parmi les nombreuses opportunités à saisir, vous êtes susceptible d'effectuer les tâches suivantes:Comme  technicien de laboratoire en chimie :- Analyses chimiques sur les matières premières semi-chimiques, matières premières chimiques et produits finis.- Analyses de routines telles que : prise de pH, Uv, infrarouge, titrages, polymétrie, photométrie,d'absorption atomique, HPLC, GC, tests de calcination, tests sur particules.- Application et respect des bonnes pratiques de laboratoireComme  technicien de laboratoire en microbiologie :- Tests de qualifications de stérilisation- Tests de stérilité sur les produits finis.- Tests de croissance sur tous types de milieux de culture- Lecture des tests microbiologiques
        • elsenborn, liège
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Vous souhaitez trouver un travail qui associe santé et nature? Vous voulez acquérir de l'expérience comme laborantin? Lisez la suite! Pour une entreprise de la région de d'Elsenborn, nous sommes à la recherche d'un laboratin pour un remplacement de 6 mois à temps plein. Vos tâches principales: Mise en œuvre de méthodes analytiques d'identification (CCM, HPLC, UPLC) et de dosage de principes actifs (spectrophotométrie UV/visible, HPLC, UPLC) dans les matières premières végétales et les produits finis.
        Vous souhaitez trouver un travail qui associe santé et nature? Vous voulez acquérir de l'expérience comme laborantin? Lisez la suite! Pour une entreprise de la région de d'Elsenborn, nous sommes à la recherche d'un laboratin pour un remplacement de 6 mois à temps plein. Vos tâches principales: Mise en œuvre de méthodes analytiques d'identification (CCM, HPLC, UPLC) et de dosage de principes actifs (spectrophotométrie UV/visible, HPLC, UPLC) dans les matières premières végétales et les produits finis.
        • ougrée, liège
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Essential duties and responsabilities :- Ordering the materials, equipment and apparatus - Carrying out tests (viscosity, pH, foam, etc.), interpreting and recording the results and/or creating requests for other tests (e.g. chromatography)- Writing reports giving advice, accompanying managers to present and discuss reports with R&D, the Marketing department and/or customers- Supporting production (internally or at the tolling partner's site)- Carrying out stability tests (physicochemical stability, concentration of active substances, compatibility, water dosage, reverse-- Carrying out reverse-engineering studies on formulas with unknown compositions using different apparatus depending on analysis methods- Checking the compliance of apparatus and taking the necessary measures in the event of non-compliance- Developing methods and writing analysis protocols, instructions and work procedures, testing them and writing a report- Validating analysis methods- Writing validation/certification reports- Carrying out tasks to contribute to the running of the laboratory
        Essential duties and responsabilities :- Ordering the materials, equipment and apparatus - Carrying out tests (viscosity, pH, foam, etc.), interpreting and recording the results and/or creating requests for other tests (e.g. chromatography)- Writing reports giving advice, accompanying managers to present and discuss reports with R&D, the Marketing department and/or customers- Supporting production (internally or at the tolling partner's site)- Carrying out stability tests (physicochemical stability, concentration of active substances, compatibility, water dosage, reverse-- Carrying out reverse-engineering studies on formulas with unknown compositions using different apparatus depending on analysis methods- Checking the compliance of apparatus and taking the necessary measures in the event of non-compliance- Developing methods and writing analysis protocols, instructions and work procedures, testing them and writing a report- Validating analysis methods- Writing validation/certification reports- Carrying out tasks to contribute to the running of the laboratory
        • herstal, liège
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Vous êtes à la recherche d'un poste polyvalent pour travailler en laboratoire et sur chantier? Cette offre est pour vous!Notre client, spécialisé dans le secteur de la construction et du génie civil, fait partie d'un groupe international. Le groupe est devenu la référence européenne proposant l'une des gammes d'essais et d'analyses la plus étendue pour la construction et les infrastructures.Après une période de formation, vous serez en charge du prélèvement d'échantillons sur chantier. Votre mission principale est d'effectuer des tests sur l'asphalte et faire un rapport au client dans le cadre du système de qualité.Par la suite, il est possible d'évoluer vers la préparation des matériaux de construction. Vous travaillez ainsi sur chantier et en laboratoire, en collaboration avec les responsables de laboratoires et les laborantins.
        Vous êtes à la recherche d'un poste polyvalent pour travailler en laboratoire et sur chantier? Cette offre est pour vous!Notre client, spécialisé dans le secteur de la construction et du génie civil, fait partie d'un groupe international. Le groupe est devenu la référence européenne proposant l'une des gammes d'essais et d'analyses la plus étendue pour la construction et les infrastructures.Après une période de formation, vous serez en charge du prélèvement d'échantillons sur chantier. Votre mission principale est d'effectuer des tests sur l'asphalte et faire un rapport au client dans le cadre du système de qualité.Par la suite, il est possible d'évoluer vers la préparation des matériaux de construction. Vous travaillez ainsi sur chantier et en laboratoire, en collaboration avec les responsables de laboratoires et les laborantins.
        • seneffe, hainaut
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Le Technicien Down Stream est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers l'exécution des étapes Down Stream de production dans le respect des plannings, des normes de sécurité et de qualité requises.Par son intervention et celle de ses collègues, il/elle œuvre à la réduction des risques de production.Mission principale:o Exécuter les étapes DSP de production des lots commerciaux selon les procédures et normes GMP définieso Participer aux Tech transferts de la plate-forme PPD/Indus ou du client vers la production GMPo Réaliser les demandes et réceptions de Collect and goo Réaliser les demandes et réalisations d'étiquetteso Réaliser les demandes d'analyse QCo Réaliser les déclarations des NCo Assurer le nettoyage journalier des salles blanches aseptiques et/ou non aseptiqueso Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagneo Réaliser des montages et préparation de matériel stérileo Effectuer les stockages des PI/PV/PF et échantillons QC « en cours »o Réaliser des contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de productiono Vérifier des paramètres physico-chimiques, prélèvements QCo Former les opérateurs entrantso Participer à la validation et à la maintenance des équipementso Réaliser, le cas échéant, de l'échantillonnage de MP sensibleso Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, dépyrogénisation et stérilisation) et à la décontamination (nettoyage / vaisselle) du matériel de productiono Apporter son support à la préparation des tampons (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage)o Apporter son support à la réalisation des contrôles particulaires au repos des locaux de production
        Le Technicien Down Stream est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers l'exécution des étapes Down Stream de production dans le respect des plannings, des normes de sécurité et de qualité requises.Par son intervention et celle de ses collègues, il/elle œuvre à la réduction des risques de production.Mission principale:o Exécuter les étapes DSP de production des lots commerciaux selon les procédures et normes GMP définieso Participer aux Tech transferts de la plate-forme PPD/Indus ou du client vers la production GMPo Réaliser les demandes et réceptions de Collect and goo Réaliser les demandes et réalisations d'étiquetteso Réaliser les demandes d'analyse QCo Réaliser les déclarations des NCo Assurer le nettoyage journalier des salles blanches aseptiques et/ou non aseptiqueso Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagneo Réaliser des montages et préparation de matériel stérileo Effectuer les stockages des PI/PV/PF et échantillons QC « en cours »o Réaliser des contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de productiono Vérifier des paramètres physico-chimiques, prélèvements QCo Former les opérateurs entrantso Participer à la validation et à la maintenance des équipementso Réaliser, le cas échéant, de l'échantillonnage de MP sensibleso Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, dépyrogénisation et stérilisation) et à la décontamination (nettoyage / vaisselle) du matériel de productiono Apporter son support à la préparation des tampons (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage)o Apporter son support à la réalisation des contrôles particulaires au repos des locaux de production
        • libramont-chevigny, luxembourg
        • temp to perm
        • 38 heures par semaine
        Vos tâches : - Vous assurez la mise à disposition des produits et échantillons suivant les spécifications et les méthodes de contrôle en vigueur dans le respect des exigences qualité-sécurité-environnement-énergie- Vous réalisez le contrôle des échantillons et produits- Vous prenez les décisions quant à la conformité d'un lot et effectuez les actes de libération associés - Vous remplissez les documents de travail (rapport de contrôle, constatation de refus, ...) et informer les interlocuteurs concernés
        Vos tâches : - Vous assurez la mise à disposition des produits et échantillons suivant les spécifications et les méthodes de contrôle en vigueur dans le respect des exigences qualité-sécurité-environnement-énergie- Vous réalisez le contrôle des échantillons et produits- Vous prenez les décisions quant à la conformité d'un lot et effectuez les actes de libération associés - Vous remplissez les documents de travail (rapport de contrôle, constatation de refus, ...) et informer les interlocuteurs concernés
        • andenne, namur
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Vous souhaitez travailler en contrôle qualité dans le secteur alimentaire? Vous travaillez avec rigueur et précision et le travail en pauses vous convient ? Alors n'attendez plus une minute pour lire cette annonce!Vos tâches : - Vous prenez en charge les analyses physiques, chimiques et microbiologiques, - Vous réalisez les analyses et echantillons,- Vous assistez le département Production dans le contrôle des paramètres,- Vous vous occupez de la la maintenance ainsi que l'entretien du matériel, - Vous assurez également la calibration des sondes.
        Vous souhaitez travailler en contrôle qualité dans le secteur alimentaire? Vous travaillez avec rigueur et précision et le travail en pauses vous convient ? Alors n'attendez plus une minute pour lire cette annonce!Vos tâches : - Vous prenez en charge les analyses physiques, chimiques et microbiologiques, - Vous réalisez les analyses et echantillons,- Vous assistez le département Production dans le contrôle des paramètres,- Vous vous occupez de la la maintenance ainsi que l'entretien du matériel, - Vous assurez également la calibration des sondes.
        • seneffe, hainaut
        • contract
        • 38 heures par semaine
        Le Technicien Down Stream est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers l'exécution des étapes Down Stream de production dans le respect des plannings, des normes de sécurité et de qualité requises.Par son intervention et celle de ses collègues, il/elle œuvre à la réduction des risques de production.Mission principale:o Exécuter les étapes DSP de production des lots commerciaux selon les procédures et normes GMP définieso Participer aux Tech transferts de la plate-forme PPD/Indus ou du client vers la production GMPo Réaliser les demandes et réceptions de Collect and goo Réaliser les demandes et réalisations d'étiquetteso Réaliser les demandes d'analyse QCo Réaliser les déclarations des NCo Assurer le nettoyage journalier des salles blanches aseptiques et/ou non aseptiqueso Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagneo Réaliser des montages et préparation de matériel stérileo Effectuer les stockages des PI/PV/PF et échantillons QC « en cours »o Réaliser des contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de productiono Vérifier des paramètres physico-chimiques, prélèvements QCo Former les opérateurs entrantso Participer à la validation et à la maintenance des équipementso Réaliser, le cas échéant, de l'échantillonnage de MP sensibleso Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, dépyrogénisation et stérilisation) et à la décontamination (nettoyage / vaisselle) du matériel de productiono Apporter son support à la préparation des tampons (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage)o Apporter son support à la réalisation des contrôles particulaires au repos des locaux de production
        Le Technicien Down Stream est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers l'exécution des étapes Down Stream de production dans le respect des plannings, des normes de sécurité et de qualité requises.Par son intervention et celle de ses collègues, il/elle œuvre à la réduction des risques de production.Mission principale:o Exécuter les étapes DSP de production des lots commerciaux selon les procédures et normes GMP définieso Participer aux Tech transferts de la plate-forme PPD/Indus ou du client vers la production GMPo Réaliser les demandes et réceptions de Collect and goo Réaliser les demandes et réalisations d'étiquetteso Réaliser les demandes d'analyse QCo Réaliser les déclarations des NCo Assurer le nettoyage journalier des salles blanches aseptiques et/ou non aseptiqueso Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagneo Réaliser des montages et préparation de matériel stérileo Effectuer les stockages des PI/PV/PF et échantillons QC « en cours »o Réaliser des contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de productiono Vérifier des paramètres physico-chimiques, prélèvements QCo Former les opérateurs entrantso Participer à la validation et à la maintenance des équipementso Réaliser, le cas échéant, de l'échantillonnage de MP sensibleso Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, dépyrogénisation et stérilisation) et à la décontamination (nettoyage / vaisselle) du matériel de productiono Apporter son support à la préparation des tampons (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage)o Apporter son support à la réalisation des contrôles particulaires au repos des locaux de production

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