Votre fonction:
En tant que Quality controleur, vous faites partie du Département Quality Unit.
Vos responsabilités principales sont :
• Exécuter des contrôles de qualité à la réception des produits entrants (commerciaux et produits
en phase d’étude clinique) ainsi qu’en début et/ou en cours de conditionnement. Les contrôles à
réaliser consistent essentiellement en de l’inspection visuelle de produits et du contrôle
documentaire.
• Assurer le maintien d’une indépendance totale du département Quality vis-à-vis des opérations
• Assurer la qualité des produits (réception / expédition) ainsi que leur traçabilité au sein de la
société sur base de :
o vérification des documents de réception et de conformité (certificats d’analyse, ...)
o des documents d’étiquetages
o des mesures des différents paramètres environnementaux (température, pression,
humidité)
o contrôles des qualités d’impression des étiquettes et autres contrôles portants sur des
articles de conditionnement
• Préparer des dossiers d’étiquetage et de ré-étiquetage pour approbation du QP (ou backup)
• Finaliser des dossiers de libération de lot pour approbation par le QP (ou backup)
Mais aussi ponctuellement en tant que membre du département Quality Unit :
• Etablir et maintenir les procédures et instructions de travail du département;
• Participer aux inventaires annuels et archivages documentaires (en particulier des échantillons
de rétention)
Ces tâches seront effectuées dans le respect des procédures en vigueur et des bonnes pratiques de
distribution.
Vous rapportez au QC Manager
