production support (filling and maintenance activities) - 17799

Rattaché(e) au département Sterile Manufacturing, vos tâches se divisent en trois grands axes :

1. Support quotidien & coordination opérationnelle (Day-to-day) :

• Soutenir activement les Team Leaders de production au quotidien et assurer leur backup en cas de besoin afin de maintenir la continuité des activités;
• Établir les plannings du personnel et intégrer les activités impératives (Validation, Métrologie/calibration, Maintenance préventive, Engineering, Formations) dans le planning de production global;
• Agir en tant que Point de Contact Technique Unique (SPOC) pour l'ensemble du département;
• Assurer la coordination des activités de maintenance et de réparation quotidiennes (gestion du planning, permis de travail, procédures de consignation LOTO, vérifications des équipements).

2. Projets de maintenance & amélioration continue :

• Planifier, piloter et suivre de A à Z les arrêts techniques semestriels (Shutdowns) du département (2 fois par an);
• Superviser l'application stricte des règles de sécurité (HSE) avant et pendant toutes les interventions techniques;
• Analyser et suivre les dépenses liées à la maintenance, aux utilités et aux consommables afin d’optimiser les coûts;
• Participer activement à la revue des protocoles de commissioning/qualification ainsi qu'au plan d'investissement CAPEX;
• Proposer et implémenter de petites modifications/améliorations sur les équipements et les locaux (initiatives 5S, "smarter ways", etc.).

3. Qualité, déviations & conformité :

• Mener des investigations techniques approfondies pour identifier les causes racines (root causes) des déviations (process, maintenance, métrologie) et définir des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) durables;
• Rédiger et suivre la documentation liée aux Change Controls lors des modifications techniques d'équipements;
• Collaborer étroitement avec les départements d'Assurance Qualité (QA) et de Qualification/Validation.

Éducation et expérience :

• Niveau d'études : vous possédez un diplôme de niveau Master (Ingénieur civil, Ingénieur industriel, Bio-ingénieur, Sciences de la vie ou équivalent);
• Expérience : vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique. Une expérience spécifique dans l'environnement de la Production Stérile et/ou de la Maintenance constitue un atout majeur;
• Langues : vous maîtrisez le français et possédez un bon niveau d'anglais (capacité à rédiger et échanger dans un contexte global).

Compétences techniques :

• Expérience pratique indispensable dans l'utilisation d'un logiciel de gestion de maintenance / GMAO, idéalement SAP PM;
• Solides connaissances des exigences de qualité pharmaceutiques (bonnes pratiques de fabrication - GMP, gestion des déviations, CAPA, Change Control);
• Certification Green Belt (Lean / Six Sigma) est considérée comme un sérieux atout.

Soft skills :

• Leadership naturel & assertivité : vous êtes capable d'interagir avec aisance, de collaborer et d'influencer des départements supports variés (Engineering, IT, BelTech, QA, HSE).
• Culture sécurité développée : vous êtes intransigeant(e) sur l'application des consignes de sécurité sur le terrain (LOTO, consignes d'intervention);
• Orientation solutions : esprit analytique capable de cartographier un processus complet pour y apporter des optimisations concrètes.

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