process tech transfer engineer (15010)

Soutenir les activités de transfert de technologie, de validation de processus et de vérification continue (CPV) pour les procédés de fabrication biotechnologique à base de cellules de mammifères, en lien avec les sites internes et les CMO.

Transfert de technologie :

• Soutien aux transferts entre développement, production interne et CMO.

• Participation à la rédaction de documents (évaluation de risques, protocoles, rapports).

• Collaboration avec les responsables de bio-processus MSAT.

Validation et CPV :

• Contribution à la stratégie de validation (documents, évaluation des risques).

• Mise en œuvre et coordination des activités CPV internes et externes (CMO).

Soutien opérationnel :

• Support aux campagnes de fabrication (analyses de performance, qualification d’équipements/matières, troubleshooting).

• Participation aux inspections réglementaires et soumissions réglementaires (PAS).

Amélioration des processus / COGS :

• Suivi des performances de production et mise en œuvre d’améliorations.

• Réalisation d’études à petite échelle et coordination des changements.

• Expertise lors de déviations, audits et projets transversaux.

Qualité :

• Respect des cGMP et complétion des formations requises.

• Mise à jour et présentation des documents de validation/CPV.

• Participation active aux inspections et audits.

HSE :

• Application rigoureuse des règles de sécurité, signalement des incidents, promotion de la culture HSE.

• Fortes compétences en leadership,
• Haut niveau de français et d'anglais parlé et écrit,
• Haute compréhension des procédés de fabrication biotechnologique,
• Bon niveau de maîtrise des outils MSOffice,
• Connaissances de base en statistiques,
• Excellentes compétences en communication, pour communiquer avec les partenaires internes et externes,
• Capacité à définir la portée, rechercher et comprendre des sujets complexes liés à la fabrication biotechnologique,
• Capacité à structurer des idées rapidement et clairement,
• Excellentes compétences en organisation et en résolution de problèmes,
• Capacité à définir les objectifs et comment les atteindre,
• Grande capacité à anticiper les problèmes, identifier les priorités et prendre des décisions,
• Haut niveau d'autonomie et bonnes compétences en gestion du stress,
• Orienté solution et sensible aux besoins des clients,
• Pragmatic et esprit critique,
• Sens des responsabilités et de l'appropriation,
• Sens de l'initiative,
• Esprit d'équipe.

Nous offrons salaire attractif avec les avantages suivants : 

• Flexibilité au travail

• Assurance groupe

• Assurance hospitalisation

• Chèques-repas de 7 euros bruts par jour ouvrable

• Remboursement kilométrique ou voiture de société

• Indemnité mensuelle (80 euros net par mois)

• Un 13ème mois

• Formations

Un tarif en tant que freelance est également possible