csv engineer 6004

Responsabilités principales :

• Gérer le cycle de vie complet de la validation des systèmes informatisés (conception, validation, exploitation, retrait), conformément aux exigences GxP et aux procédures CSV.

• Valider les systèmes utilisés en production, laboratoire et autres processus métiers.

• Participer à la définition des exigences utilisateurs (URS) et rédiger les livrables de validation : plans de validation, analyses de risques, protocoles de test (QI, QO, QP), rapports et matrices de traçabilité.

• Exécuter les tests (QI, QO) et contribuer à la qualification de performance (QP).

• Réaliser les revues périodiques pour garantir le maintien de l’état validé des systèmes.

• Rédiger les procédures d'administration des systèmes (gestion des utilisateurs et des données, plan de reprise d’activité) et de suivi des journaux d’audit.

• Collaborer avec les fournisseurs pour intégrer leur documentation dans le processus de validation.

• Soutenir les équipes métier dans la mise en place ou la mise à jour de systèmes informatisés, dans une optique de conformité, qualité et intégrité des données.

• Participer à la formation des utilisateurs sur les systèmes informatisés.

Profil recherché :

• Formation supérieure en Sciences pharmaceutiques ou expérience équivalente en CSV

• ANG/FR
• Connaissances GxP - GMP

Contrat freelance ou employé (de Randstad Professionals)

Package comprenant de nombreux avantages :

- voiture + carte essence

- assurance groupe et assurance hospitalisation

- CR

- ...