Project Lead Quality Control

13-7-2018 puurs
company profile

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.

De afdeling Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediairen, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products en stabiliteitsstudies.
Het project van Project Lead situeert zich binnen de het chemisch labo onder deze QC afdeling.
Werkzaam in de projectorganisatie van deze afdeling, die verantwoordelijk is voor de coördinatie en uitwerking van QC deliverables binnen site critical projects.

Voor meer info mag je mij, Anaïs Bosmans, steeds contacteren! Dit kan telefonisch op 02/472.68.38 of per mail anais_bosmans@cx.ausy.be

job description

Wereldwijd werken de collega's van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid.
Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.
Momenteel zoeken we gekwalificeerde kandidaten voor de positie: Project Lead Quality Control - Senior profile (ten minste 5-8 jaar ervaring)

Verantwoordelijkheden:

- Eindverantwoordelijke voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de QC deliverables
- Aansturen en coachen van je project team (2-5 Project Engineers als direct reports)
- Werkt mee aan risico-analyses tav het project en een overeenkomstig mitigatieplan
- Resource calculation tbv het project (zowel analysten als project engineers)
- Organisatie van project team meetings, ter opvolging van de activiteiten die binnen QC dienen uitgevoerd te worden ikv het project
- Eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (VPP/VPR, TA, AMTP/R, AMVP/R, ..)
- Beheert een DMS meeting die de dagelijkse opvolging van testen binnen het labo overloopt, iav aanvrager en lab coordinator/supervisor, en het projectwerk visualiseert op de werkvloer

your contribution

Opleiding:
Wetenschappelijke opleiding, bv.: Master (industrie)apotheker, bio-ingenieur chemie/cel-en, genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, master analytische chemie, master biochemie

Werkervaring:
> 5Y in Pharma (productieomgeving)
> 5Y in GMP (validatie/change control,..)
> 5Y in Quality Control (QC)

Kennis van:
- Project management
- Methodetransfer/Methode Validatie
- Analytisch chemisch technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ….

Vaardigheden:
- Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines, weet tijdig te escaleren
- Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
- Leidersfiguur, kan anderen motiveren en overtuigen
- Bruggenbouwer, goede stakeholder manager
- Gestructureerd, project documentatie is je eigen
- Stressbestendig

what do we offer?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
- groepsverzekering,
- hospitalisatieverzekering,
- maaltijdvergoeding,
- dienstverplaatsingen,
- representatiekosten,
- opleidingsmogelijkheden,…

summary
function
quality and environment specialist (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-70779
your Randstad contact
Anaïs Bosmans
Anais_Bosmans@cx.ausy.be 03 369 19 80
03 369 19 80