coordinateur EMCI (h/f).

16-5-2018 lessines
job description

Pour une société pharmaceutique située dnas la région de Lessines nous recherchons actuellement un(e) coordinateur(-trice) EMCI (Environnemental Monitoring Continuous Improvement).

Votre mission ? Contribuer à l'amélioration continue au seint de l'entreprise, c'est-à-dire :

- Fournir et/ou maintenir des méthodes de tests liés à l'environnement performantes pour le groupe opérationnel
- Gérer des investigations
- Assurer l'adéquation des SOPs locales aux exigences des Procédures Divisionnelles

Vos principales tâches et responsabilités:

- Révision des documents RIE (rapport d'investigation environnementale), envoi des notifications et des demandes d'investigations aux départements concernés, suivi de la clôture des RIE dans les lead time
- Gestion des tests liés à l'environnement contrôlé :
- Réalisation et clôture des investigations liées au projet suivi : clôture des events mineurs et/ou majeurs dans les délais
- Participation aux investigations inter-services (Event, Problem Solving, LEAN/DMAIC, CAPA, ...).
- Amélioration continue (DCR, PA, 5S, Kaizen, QIT2, LEAN/DMAIC, training du personnel,...).
- Suivi et analyses des résultats dans le cadre des validations en cours
- Suivi des mises en conformité (DP, pharmacopées, ...) et respect des cGMPs.
- Gestion des investigations liées aux contrôles en place sur le site, avec suivi des actions correctives et vérification de l'efficacité de celles-ci.

Mais aussi:

- Rédaction des protocoles et rapport de validation/qualification pour de nouveaux locaux, établissement des points de testing conformément aux procédures divisionnelles et aux normes en vigueur.
- Participation ou représentation EM aux projets de l'entreprise (mise en place la stratégie environnementale liées aux nouvelles installations, ...).
- Rédaction des procédures locales pour le testing des locaux, des utilitaires, ...
- Assurer un back-up du groupe opérationnel dans le cadre du projet attribué et de non-conformité de documents.

your contribution

- Vous êtes titulaire d'un Bachelier en Microbiologie, Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie ou équivalent par expérience.
- Vous justifiez d'une une expérience de minimum de 2 à 5 ans dans un environnement pharmaceutique.
- La connaissance des Systèmes Qualité, régulations Européenne et FDA, cGMP's, GDP's est un réel atout.
- Vous disposez d'une aptitude à utiliser différents logiciels de traitement de données comme NWA, SQL*LIMS.
- Vous avez une connaissance basique de l'anglais
- Vous êtes pragamtique et analytique dans l'approche de résolution de situations critiques.
- Vous témoignez d'une gestion personnelle efficace (time management, priorities, etc) .

what do we offer?


Nous vous offrons une mission temporaire minimum 6 mois (possibilité de prolongation et d'intégration) au sein de l'une des plus importantes sociétés biopharmaceutiques. Horaire de journée et salaire attractif.

Attention, il est vivement recommandé de disposer d'un véhicul personnel pour accéder au site (peu de transports en commun).

Intéressé(e)? Envoyez-nous vite votre Cv à l'adresse e-mail recrutement@randstad.be !


summary
function
quality and environment specialist (m/f)
employment type
full time
contract type
temporary contract
sector
Chemische en farmaceutische industrie
reference
DUORS-926131
your Randstad contact
Eve Renson
inhouse_371@randstad.be + 32 (0) 15 44 82 63
+ 32 (0) 15 44 82 63

office info
Tournai
Rue de la Terre à Briques 29 bâtiment F
7522 MARQUAIN
003269210643
003269210643