Project management for validation activities

13-7-2018 heist-op-den-berg
company profile

Voor éen van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven en toonaangevende research- en productiecapaciteiten, zoeken wij een project manager voor de validatie activiteiten.

Interesse? Mail jouw CV met motivatie door naar lotte.coenen@cx.ausy.be

job description

Ausy (Randstad Professionals) is een aparte divisie van de Randstad Groep, die zich exclusief focust op hooggekwalificeerde specialisten inzake Life Sciences, ICT, finance, engineering, sales & marketing en HR.

Scope
Responsible for the project management and validation activities of modernization projects (control systems upgrades) of process/packaging equipment in a pharmaceutical environment
Areas of responsibilities are:
- Project management
o Coordinating project from design to release
o Contact person with suppliers/vendors of equipment
o Daily/weekly project meetings / project follow-up
- Validation and Process Management
o Creation of validation lifecycle documents (Requirements, Design specs, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ)
o Execution of validation protocols
o Creation of Standard Operating Procedures
- Equipment Technology
o Knowledge of new equipment technologies
- Operations/Production Support
o Support operations/production at startup of project

your contribution

Knowledge of:
- GAMP5
- System Validation Lifecycle
- Pharmaceutical Industry and Standards (GDP, GxP)
- Dutch/English (Verbal/Written)

Specific requirements (skills) or experience for the assignment?
- Minimum of 5 years experience in a pharmaceutical engineering environment

what do we offer?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
- groepsverzekering,
- hospitalisatieverzekering,
- maaltijdvergoeding,
- dienstverplaatsingen,
- representatiekosten,
- opleidingsmogelijkheden,…

summary
function
engineer (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-70947
your Randstad contact
Anaïs Bosmans
Anais_Bosmans@cx.ausy.be 03 369 19 80
03 369 19 80