quality assurance

• Opleiding: Minimaal een bachelordiploma in een Life Sciences-richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring: 1 tot 3 jaar werkervaring binnen een farmaceutische omgeving; aantoonbare ervaring of vertrouwdheid met GMP-richtlijnen geniet sterke voorkeur.
• Kennis & systemen: Affiniteit met digitale kwaliteitssystemen; ervaring als gebruiker of beheerder van documentbeheersystemen (zoals TruVault/Veeva) of LMS-systemen (zoals Summit) is een duidelijke troef.
• Vaardigheden: Sterke organisatorische kwaliteiten, accuraat, procesmatig en flexibel in een gereguleerde werkomgeving.
• Talenkennis: Vloeiend Engels in woord en geschrift (begrijpen, lezen en schrijven); kennis van het Nederlands is een gewaardeerde plus.

In overeenstemming met de geldende cGMP-vereisten en bedrijfsprocedures voer je kwaliteitsondersteunende taken uit binnen documentatie en training:

• Documentatiebeheer & TruVault: Beheren van de levenscyclus van gecontroleerde documenten binnen de afdeling; procedures omzetten naar standaardsjablonen en format reviews uitvoeren; Document Routes opstarten en opvolgen om vertragingen te vermijden; fungeren als Business Administrator/Document Coordinator; maandelijkse statusrapportages opstellen en gecontroleerde prints voorzien waar nodig.
• Support, training & archivering: Eerstelijnssupport bieden en gebruikersrechten beheren voor TruVault; trainingen geven aan nieuwe gebruikers; incidenten en verbetervoorstellen escaleren naar de globale helpdesk; optreden als SME voor GMP-compliance en interne/externe archivering (on-site en off-site) van o.a. testrecords, rapporten en logboeken.
• Trainingsbeheer (Summit / LMS): Fungeren als Business Learning Administrator voor het Summit-systeem; beheren en up-to-date houden van trainingsdossiers van personeel en contractors (CEA-registraties); optreden als beheerder voor EVAL (incl. achterstallige GxP-impactanalyses) en EMERGE (functieomschrijvingen, opleidingsplannen, Summary of Experience); rapportages trekken en Summit-trainingen verzorgen.
• Compliance & audit support: Fungeren als Superuser voor relevante kwaliteitssystemen; afwijkingen en incidenten melden volgens procedures; actief bijdragen aan een sterke kwaliteitscultuur; ondersteuning bieden bij de voorbereiding en uitvoering van interne audits, ERC-inspecties en audits door gezondheidsautoriteiten.

• Salaris & premies:

  Ons aanbod

  • competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
  • netto maandvergoeding
  • maaltijdcheques & ecocheques
  • keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
  • hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
  • groepsverzekering (pensioenopbouw)
  • cafetariaplan (Flex Income Plan)
  • 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
  • mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
  • Benefits at Work kortingenplatform
  • referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
  • persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
  • netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie 

  Liever samenwerken als freelance consultant?

  • we betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
  • het team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgen je nauw op
  • tegen het einde van je project, zoeken we proactief naar je volgende uitdaging