project engineer – validation & quality systems

Ben jij een gedreven ingenieur of wetenschapper met een passie voor kwaliteitsborging en innovatie in de farmaceutische sector? Wil je impact maken op omvangrijke investeringsprojecten binnen een hoogtechnologische en sterk gereguleerde productieomgeving? Dan is deze functie als Project Engineer de ideale vervolgstap in jouw carrière!

Als Project Engineer speel je een sleutelrol in het coördineren van validatie- en planningsactiviteiten binnen kapitaal projecten. Je vormt de brug tussen Engineering en Quality Assurance, formuleert risico-analyses en zorgt ervoor dat alle processen, systemen en wijzigingen voldoen aan de strengste internationale kwaliteits- en GMP-normen.

Functie-inhoud

In deze veelzijdige functie ben je verantwoordelijk voor de gestroomlijnde voorbereiding, uitvoering en opvolging van kwalificatie- en validatie trajecten binnen grote investeringsprojecten. Je interpreteert en past GMP-regelgeving (EU/US), ISO/ICH-normen en interne kwaliteitsstandaarden toe. Daarnaast stuur je kwaliteitsrisico beoordelingen (QRA), assisteer je bij dringende kwaliteitsonderzoeken en help je bij de introductie van nieuwe producten en methoden.

...