support in validation and qualification

Als onderdeel van een moderniseringsprogramma van de site zal de medewerker rapporteren aan en ondersteuning bieden aan de lokale labprojectleider.

Hij/zij is verantwoordelijk voor de validatie- en kwalificatieactiviteiten van kwaliteits- en labsysteem, inclusief de data-integriteit.

De werkzaamheden omvatten labsystemen, computersystemen en apparatuur die zijn gekoppeld aan de farmaceutische productie.

> Dit alles in overeenstemming met de standaard bedrijfsprocessen en nalevingsregels.

De verantwoordelijkheidsgebieden zijn:

• Deelnemen aan continue verbeteringsprocessen voor kwaliteits- en labsystemen.

• Creëren van documenten voor de validatielevenscyclus volgens de bedrijfs-standaarden.

• Testen van kwaliteits- en labsystemen.

• Uitvoeren van validatietestprotocollen.

• Creëren van protocollen voor buitengebruikstelling.

• Creëren van standaard operationele procedures.

• Ondersteunen van de operaties/productie bij de opstart van het project.

Kwaliteits- en laboratoriumprocessen

• Systeemv alidatie levenscyclus

• Farmaceutische industrie en normen (GDP, GxP)

• Nederlands/Engels (mondeling/schriftelijk)

• Minimale ervaring en kennis van GMP, GDP en kwalificatie in een farmaceutische omgeving

Wij bieden jou een interessant salarispakket en een contract bij Randstad Professionals.

Jouw voordelen als consultant:

• Brutoloon afhankelijk van jouw persoonlijke situatie
• Extra nettovergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
• Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of kmvergoeding
• Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
• Ecocheques van €250 per jaar
• Vakantiegeld en 13de maand
• 12 extra vakantiedagen per jaar
• Hospitalisatieverzekering bij DKV
• Pensioensparen

Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden