support in additional cleaning validation activities

Taken;

1. Het uitvoeren van periodieke beoordelingen van reinigingsprocessen in drie productieafdelingen, de zogenoemde IPT's (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile), om de gevalideerde status te controleren.

2. Het coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificatiestudies bij een van de drie IPT's (hoewel de aannemer zich in de praktijk meestal op één IPT zal concentreren en back-up zal zijn voor een andere IPT).

3. Het bieden van ondersteuning bij reinigingsprojecten (ontwikkeling en validatie). Reinigingsmethoden binnen de scope zijn:a. Onderdelenwasmachines (Partswashers)b. Reinigen ter plaatse (Clean In Place)c. Handmatig

4. Het coördineren van de verschillende activiteiten met validatie, productie en laboratoria:a. Het maken van afspraken met productie en laboratoria.b. Het aanmaken van LIMS-aanvragen.c. Het uitvoeren van studies.d. Het evalueren van de studieresultaten.

5. Het bieden van ondersteuning aan het monitoringsprogramma voor mogelijke kruisbesmetting van actieve stoffen door het bemonsteren van niet-productcontactoppervlakken volgens goedgekeurde protocollen.

6. Het verlenen van dringende en acute assistentie aan IPT's om vuile apparatuur te bemonsteren of te hoge bewaartijden af te handelen.

7. Het afhandelen van afwijkingen (administratie, hoofdoorzaakanalyse, enz.).

8. Het uitvoeren van beoordelingen van veranderingen of fungeren als eigenaar van veranderingen.

9. Het dichten van auditlacunes of het opvolgen van bevindingen.

• Bacheloropleiding in de richting Chemie, Biologie of Biomedische wetenschappen, of een gelijkwaardig kennisniveau verkregen door ervaring.

• Diploma als Apotheker, of een Master als Industrieel, Chemisch of Bio-ingenieur met een specialisatie in bijvoorbeeld procestechnieken, chemie of biologie.

• Het vermogen om theoretische technische kennis in de praktijk te brengen en deze kennis te gebruiken in een technische omgeving.

• Goede technische schrijfvaardigheden.

• Kennis van het Engels (spreken/schrijven/lezen).

• Vloeiend/Communicatief/Diplomatisch

• Teamspeler/Samenwerkingsgericht

• Gemotiveerd om in een uitdagende omgeving te werken

• Interesse in werk op de werkvloer

• Kwaliteits- en wetenschappelijke instelling

• Actiegericht

• Analytisch denkvermogen

• Flexibel/Betrokken

• Autonoom

Wij bieden jou een interessant salarispakket en een contract bij Randstad Professionals.

Jouw voordelen als consultant:

• Brutoloon afhankelijk van jouw persoonlijke situatie
• Extra nettovergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
• Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of kmvergoeding
• Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
• Ecocheques van €250 per jaar
• Vakantiegeld en 13de maand
• 12 extra vakantiedagen per jaar
• Hospitalisatieverzekering bij DKV
• Pensioensparen

Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden