Taken; 1. Uitvoeren van Laboratoriumtesten
Dit is de kern van de functie. Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren van een breed scala aan testen. Dit kan zowel routinematige als complexere analyses omvatten, afhankelijk van het product en de fase van het proces.
Chemische testen: Het analyseren van de zuiverheid, sterkte en samenstelling van grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. Dit kan technieken omvatten zoals HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) of spectroscopie.
Biologische testen: Het bestuderen van biologische materialen, zoals de werkzaamheid van vaccins of de aanwezigheid van endotoxinen.
Microbiologische testen: Het detecteren van micro-organismen in stalen om de steriliteit van aseptisch bereide producten te garanderen. Dit is van vitaal belang om infecties te voorkomen bij patiënten.
2. Rapportage en Documentatie
Elke stap van het proces moet nauwkeurig worden vastgelegd. Dit is essentieel voor de traceerbaarheid en naleving van de GMP-richtlijnen.
Resultaatverwerking: Je analyseert de verzamelde data en interpreteert de resultaten om te bepalen of de stalen voldoen aan de specificaties.
Rapportering: Je stelt gedetailleerde rapporten op van je bevindingen. Deze rapporten dienen als bewijs dat de kwaliteit van het product gewaarborgd is.
Documentatiebeheer: Het zorgvuldig bijhouden van alle documentatie, inclusief labjournaals, testprocedures en afwijkingen. Alles moet op een auditbestendige manier worden vastgelegd.
3. Kwaliteit en Regelgeving (GMP)
De functie staat volledig in het teken van het voldoen aan de wettelijke en Good Manufacturing Practice (GMP) richtlijnen. Dit is de gouden standaard in de farmaceutische industrie.
Naleving van procedures: Je werkt strikt volgens de vooropgestelde procedures en methoden om consistentie en betrouwbaarheid van de resultaten te garanderen.
Kwaliteitscontroles: Je voert interne kwaliteitscontroles uit en valideert gebruikte apparatuur en methodes.
GMP-naleving: Je zorgt ervoor dat al je handelingen voldoen aan de strenge GMP-regels. Dit omvat onder meer het correct dragen van de juiste kledij, het werken in gecontroleerde ruimtes en het voorkomen van kruisbesmetting.
4. Efficiëntie en Continue Verbetering
Naast de technische taken wordt van je verwacht dat je een actieve bijdrage levert aan de efficiëntie van het laboratorium.
Procesoptimalisatie: Je denkt mee over hoe de processen sneller en efficiënter kunnen verlopen, zonder afbreuk te doen aan de kwaliteit.
Probleemanalyse: Je bent in staat om problemen in de werkprocessen te identificeren en mee te werken aan het vinden van oplossingen.
Tijdsmanagement: Je plant je werkzaamheden zelfstandig en efficiënt in om deadlines te halen en de productie niet te vertragen.
Kortom, de functie combineert wetenschappelijke expertise met een kritisch oog voor detail, met als ultiem doel het garanderen van de veiligheid van farmaceutische producten voor miljoenen patiënten wereldwijd.
