senior clinical research specialist

Als Senior Clinical Research Specialist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van klinische studies binnen de afdeling Klinische R&D. Je waarborgt de naleving van planningen en mijlpalen, en je bouwt sterke relaties op met collega's binnen en buiten de organisatie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Coördineren en uitvoeren van klinische studies, van haalbaarheid en selectie van locaties tot opstart, uitvoering en afsluiting, in overeenstemming met internationale richtlijnen (ICH-GCP) en lokale wetgeving.

• Fungeren als primair contactpersoon voor klinische studielocaties en het aansturen van Clinical Research Associates (CRA's).

• Bijdragen aan de ontwikkeling van klinische studiedocumenten, zoals protocollen, informed consents, en onderzoeksbrochures.

• Beheren van onderzoeksapparatuur en -materialen en overzien van onderzoekerovereenkomsten en betalingen.

• Uitvoeren van klinische data-analyse en voorbereiden van gegevens voor statistische analyses en publicaties.

• Bijdragen aan de ontwikkeling en implementatie van evidence-generatie strategieën en de verspreiding van onderzoeksresultaten.

• Mogelijk fungeren als Clinical Safety Coordinator, waarbij je verantwoordelijk bent voor de coördinatie van alle veiligheidsgerelateerde activiteiten binnen klinische studies.

• Mentoren van teamleden en fungeren als een betrouwbare bron van projectkennis.