quality operations specialist

Als medewerker ben je medeverantwoordelijk voor:

• Het handhaven en verbeteren van de productkwaliteit en de vrijgave ervan.
• Het reviseren en goedkeuren van QMS-documentatie, waaronder procedures, instructies, deviaties, CAPA's en wijzigingen.
• Het bieden van ondersteuning en begeleiding bij het uitvoeren van root cause analyses.
• Het waarborgen van de QA-analyses en de bijbehorende documentatie.
• Het uitvoeren van interne audits en het rapporteren hiervan aan het QA- en productiemanagement.
• Het verzorgen van trainingen over kwaliteitskritische processen aan QA- en productiemedewerkers.
• Het leiden van QA-verbeterprojecten en het communiceren van de voortgang aan het management.
• Je uiteindelijke doel is het continu verbeteren van processen.

• Een afgestudeerde met een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke studierichting zoals (bio)chemie, farmacie, of biomedische wetenschappen.
• Kennis van Quality Management Systemen (QMS), cGMP Compliance en Lean Six Sigma tools is een groot pluspunt.
• Basiskennis van root cause analyses en het uitvoeren van interne audits is mooi meegenomen.
• Een teamspeler die zowel zelfstandig kan werken als effectief kan samenwerken met diverse afdelingen en op verschillende niveaus.
• Sterke communicatieve vaardigheden zijn essentieel.
• Bereidheid om in een tweeploegensysteem te werken.