quality operations specialist

• je bent verantwoordelijk voor het behoud en de verbetering van de productkwaliteit en de vrijgave van de producten
• je reviseert en keurt QMS documentatie goed, waaronder procedures, instructies, deviaties, CAPA's en changes
• je biedt begeleiding bij de uitvoering van root cause analyses
• je bent verantwoordelijk voor de borging van de QA processen en de documentatie ervan
• je voert interne audits uit en rapporteert deze aan het QA en productie management
• je geeft training van kwaliteitsprojecten
• je leidt QA verbeterprojecten en communiceert deze

• je studeerde recent af en behaalde hierbij je bachelor/master in een technische studierichting (biomedische wetenschappen, biotechnologie, biochemie, farmacie, industriële wetenschappen, ...)
• je hebt kennis van quality management systemen, cGMP Compliance en lean six sigma tools is mooi meegenomen
• je hebt ervaring met root cause analyses en het uitvoeren van interne audits
• je bent sterk in relaties uitbouwen met verschillende levels en afdelingen
• je bent in staat om zelfstandig projecten te leiden en beschikt over goede, communicatieve vaardigheden
• je werkt zowel graag zelfstandig, als in teamverband
• je bent bereid om in 2 ploegen te werken

VG 458/BUOSAP