Ben jij een gedreven QA- & Validatie-expert met een passie voor kwaliteitsborging binnen een internationale Life Sciences omgeving? Droom je van een rol waarin jij het inhoudelijke aanspreekpunt bent en de brug slaat tussen interne kwaliteitsstandaarden en externe productiepartners (CMO’s)?
Als Quality Validation SME speel je een sleutelrol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van onze transport- en procesvalidaties. Je krijgt de kans om impact te maken binnen een dynamische, internationale setting en actief mee te bouwen aan de verdere harmonisatie van onze kwaliteitsnormen.
Functie-inhoud
In deze rol ben jij de inhoudelijke autoriteit op het gebied van kwaliteitsvalidatie voor transport en door CMO’s gefabriceerde producten. Je waarborgt dat alle validatie-activiteiten voldoen aan de strengste GMP- en GDP-richtlijnen en internationale regelgeving. Je werkt nauw samen met internationale, multifunctionele productteams (waaronder collega's in de VS) en vertegenwoordigt de organisatie bij audits en inspecties. Daarnaast ben je een actief lid van interne Communities of Practice (COP) gericht op onder meer Facilities, Utilities & Equipment (FUE), procesvalidatie en controlestrategieën.
Indien je vragen hebt neem je contact op met Geert Dams: lifesciences.vlaanderen@randstad.be
...