Ben jij een kei in analytische ontwikkeling en heb je een scherp oog voor kwaliteit? Dan is deze rol als Scientist Dissolution Sciences bij een farmaceutisch bedrijf in de Kempen precies wat je zoekt!
- Werkplek: Beerse
- Fulltime
- Project(bediende)contract onbepaalde duur als consultant bij Randstad Professional
Als Scientist Dissolution Sciences speel je een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden. Je versterkt de compliance binnen het laboratorium en bent de drijvende kracht achter kwaliteitsonderzoeken. Je helpt bij onderzoeken in een team van 20 scientists, identificeert de oorzaken van afwijkingen, implementeert corrigerende maatregelen en voorkomt herhaling. Je observeert en documenteert, en voert risicobeoordelingen uit, alles volgens de geldende GMP-richtlijnen.
Je ondersteunt interne en externe inspecties door documentatie voor te bereiden en inspecteurs te begeleiden. Als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van compliance, ben je het aanspreekpunt voor je team, houd je je kennis van de regelgeving up-to-date en deel je deze actief. Je werkt nauw samen met Quality Assurance (QA) om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan de relevante GMP-richtlijnen en neemt deel aan cross-functionele kwaliteitswerkgroepen. Tot slot draag je ook bij aan diverse labgerelateerde taken, zoals laborganisatie, installatie en kwalificatie van apparatuur, automatisering en EH&S.
Dissolution Sciences maakt deel uit van de Global Analytical Development-organisatie binnen Therapeutics Development & Supply (TDS) - Synthetics. We ontwikkelen end-to-end oplossings- en in-vitro-vrijgavemethoden voor formuleringen met onmiddellijke, gewijzigde en gerichte vrijgave voor orale, parenterale en andere toedieningsroutes. We onderzoeken, karakteriseren en voorspellen in-vitro-afgiftesnelheden in standaard en biorelevante oplossingsmedia. We valideren en dragen oplossingsmethoden over en we onderzoeken afwijkende oplossingsprofielen om onze methoden en geneesmiddelen te verbeteren. We bieden (niet-)klinische ondersteuning bij het vrijgeven en fabriceren van geneesmiddelen en we bouwen wetenschappelijk inzicht op in het bijbehorende stabiliteitsgedrag om de ontwikkeling van geneesmiddelen mogelijk te maken.
...