consultant qualification engineer

Als QA Engineer ben je verantwoordelijk voor de borging van de kwaliteit en de naleving van regelgeving binnen de afdeling asset management. Je draagt bij aan het minimaliseren van risico's door middel van risico-gebaseerde evaluaties in het ontwerpproces. De focus ligt op het waarborgen van de kwaliteit van kwalificatieactiviteiten en het beheer van systeemdata. Je zorgt ervoor dat alle documenten en processen voldoen aan de geldende normen en procedures.

Verantwoordelijkheden:

• Integreren van kwaliteitsstandaarden om risico's te beperken tijdens de risico-gebaseerde beoordelingen.

• Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten, kalibratie- en onderhoudsrecords, en certificeringsmasterdata.

• Beoordelen en goedkeuren van notificaties, change controls, en kwaliteitsissues, inclusief correcties en CAPA's.

• Deelnemen aan projecten voor de introductie en wijziging van systemen en het waarborgen van de kwaliteit en compliance.

• Zorgen dat de kwalificatiestatus behouden blijft tijdens de uitvoering van projecten.

• Voorbereiden op inspecties en audits en fungeren als aanspreekpunt voor QA-gerelateerde vragen.

• Proactief bijdragen aan het verbeteren van de kwalificatieprocessen.

• Toepassen van de cGxP- en ATMP-normen en het rapporteren van incidenten en afwijkingen.

• Actief bijdragen aan de veiligheid, gezondheid en milieunormen.

Diploma: Master in Engineering, Farmacie of gelijkwaardig.

Ervaring: Minimaal 5 jaar ervaring als senior professional in de farmaceutische industrie.

Vaardigheden:

• Grondige kennis van farmaceutische wetgeving, cGMP-regelgeving en richtlijnen met betrekking tot systeemkwalificatie.

• Kennis van de verschillende systemen die worden gebruikt tijdens het productieproces.

• Sterke analytische vaardigheden, risicobeoordeling en communicatievaardigheden.

• Teamwork en een proactieve, innovatieve mindset.Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).

Dit betreft een consultancyproject met een competitief dagtarief. Wij bieden ook de volgende voordelen als onderdeel van je samenwerking met Randstad Professionals:

• Een marktconform salaris volgens PC200.

• Hospitalisatieverzekering.

• Groepsverzekering.

• 32 verlofdagen (20 wettelijk + 12 extra).

• Maaltijdcheques.

• Opleidingsmogelijkheden.

• Hybride werken.