compliance engineer – cross contamination

Voor een consultancyproject van initieel 6 maanden (met kans op verlenging) zijn we op zoek naar een Compliance Engineer – Cross Contamination.

In deze rol werk je nauw samen met de Senior Manager Drug Product & Compliance om een risicobeoordelingsmethodologie en beheersstrategie voor kruisbesmetting te ontwikkelen. Je werkt in een multidisciplinair team en bouwt bruggen tussen verschillende afdelingen.

Taken:

• Ontwikkelen, testen en implementeren van een risicobeoordeling voor kruisbesmettingsrisico’s in samenwerking met verschillende afdelingen.

• Uitwerken en implementeren van een proces voor het up-to-date houden van risicoanalyses bij wijzigingen (MoC) en periodieke herzieningen.

• Voorbereiden, faciliteren en documenteren van de eerste FMEA’s inzake kruisbesmetting.

• Ondersteunen van de Senior Manager bij complexe kwaliteitsincidenten en verbeterprojecten.