clinical research specialist

Als Clinical Research Specialist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van klinische studies binnen de afdeling Klinische R&D, en je bouwt sterke relaties op met collega's binnen en buiten de organisatie. Je waarborgt de naleving van planningen en mijlpalen, en je werkt onder algemene supervisie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Deelname aan haalbaarheid, selectie, opzet, uitvoering en afsluiting van klinische studies, in overeenstemming met internationale richtlijnen (ICH-GCP) en lokale wetgeving.

• Fungeren als primair contactpersoon voor klinische studielocaties en het samenwerken met Clinical Research Associates (CRA's).

• Assisteren bij de ontwikkeling van klinische studiedocumenten, zoals protocollen, informed consents en onderzoeksbrochures.

• Coördineren en uitvoeren van de bestelling, tracking en verantwoording van onderzoeksapparatuur en -materialen.

• Assisteren bij klinische data-analyse en het voorbereiden van gegevens voor statistische analyses en publicaties.

• Bijdragen aan het bijhouden van de toegewezen projectbudgetten.

• Mogelijk fungeren als Clinical Safety Coordinator, waarbij je verantwoordelijk bent voor de coördinatie van alle veiligheidsgerelateerde activiteiten binnen klinische studies.

• Fungeren als een betrouwbare bron van nauwkeurige, up-to-date projectkennis.