change control specialist - contractor position

Als Change Control Specialist maakt u deel uit van de wereldwijde MSAT-organisatie (Manufacturing, Science, and Technology). Uw primaire doel is het ondersteunen en aansturen van wijzigingsbeheerinitiatieven voor wereldwijde platformen. Dit omvat het initiëren en beheren van nieuwe 'change controls', met een focus op de overdracht van CAR-T-technologie en procesverbeteringen.

U bent verantwoordelijk voor:

• Het faciliteren van de betrokkenheid van cross-functionele stakeholders om te zorgen dat wijzigingen soepel worden geïmplementeerd.

• Het duidelijk definiëren van 'business cases' en rechtvaardigingen voor wijzigingen.

• Het dagelijks gebruik van een Quality Management System (QMS) ter ondersteuning van operationele activiteiten.

• Samenwerken met verschillende locaties in zowel de EU als de VS om procesverbeteringen en technologische overdracht te ondersteunen.

• Het opstellen en bijhouden van technische documentatie.

• Netwerken met externe contract manufacturing organizations (CMO's) en interne belanghebbenden om een naadloze procesuitvoering te garanderen.