Qualification Engineer

19-11-2019 braine-l'alleud
bedrijfsprofiel

Notre client est une société biopharmaceutique mondiale axée sur le bien-être des personnes atteintes de maladies neurologiques et immunologiques.


jobomschrijving

Vous avez 3 ans d'expérience en validation et qualification pharmaceutique ?

Alors, n'hésitez pas à me contacter : aurelia.sautiere@cx.ausy.be


  Projet de modification d’une synthèse sur le bâtiment de production chimique .

Ce projet comprend des aspects de qualification d’équipements, CSV, utilitaires, validation de procédé et de nettoyage. Le support recherché consistera essentiellement en l’activité de qualification (d’équipements + CSV). Une connaissance en validation de procédé et nettoyage représenterait un atout important permettant d’entrevoir plus de polyvalence sur les projet

La personne sera en charge de 

·          Support en tant qu'expert qualification

·          Définir et proposer la stratégie de qualification pour les procédés dont il a la charge

·          Rédiger et revoir les documents de qualification des équipements ou procédés dont il est en charge conformément aux procédures

·          Rédaction / déroulement / vérification des documents de qualification

·          Planifier, organiser et réaliser les activités de qualification en lien avec l’équipe projet.

·          Faire respecter la cohérence de la documentation et des méthodes utilisées par rapport aux requis en vigueur,

·          Participation aux FAT/SAT et à la mise en route d’équipements

·          Traitement des résultats (gestion des non conformités, des changements, écriture des rapports)

·          Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués ou le déroulement du projet.

·          Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de validation en collaboration avec le Q/V Manager et l’équipe projet.

·          Garantir l’état validé des équipements et procédés utilisés en production

·          Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de Q/V d’une installation ou d’un procédé

·          Expliquer l’activité de qualification au niveau des différentes unités (production, qualité, maintenance, engineering, etc.)

·          Amener les compétences terrains pour l'élaboration de la méthodologie, en support du "Validation System Manager"

·          Assurer le respect de la législation en vigueur et des règles de sécurité interne

jouw aanbod

-          Ingénieur ou expérience équivalente

-          Une expérience de minimum 3 ans dans le domaine industriel pharmaceutique est indispensable.

-          Connaisance de la qualification des système informatisés.

-          Connaisances en validation de procédé et de nettoyage représente un atout

-          Français courant (activités, documents et environnement de travail en français)

-          Compréhension et facilité d’expression en anglais (documents et contacts avec les sociétés extérieures)

-          Capacité à gérer des contacts avec les diffrents acteurs projet

-          Autonome et adaptable

-          Rigoureux, organisé



wat bieden wij?

Nous vous proposons un salaire attractif, complété par un ensemble d'avantages extralégaux : 

- Assurance groupe

- Assurance hospitalisation 

- Indemnités repas  de 7 euros par jour de travail

- Remboursement des déplacements ou voiture de société

- Frais de représentation (50 euros net par mois)

- Formations

- Etc.


overzicht
functie
klinisch laborant (m/v)
jobtype
voltijds, freelance
contracttype
lange opdrachten
referentie
CXRSP-85174
contact informatie
Madjid Fernane
madjid.fernane@cx.ausy.be 081 32 00 01
081 32 00 01