Quality Management Systems (QMS) Specialist

6-12-2018 leuven (heverlee)
description de la société

We willen het "Global Quality Assurance -Team" versterken met een ervaren QA-professional die het "Quality Event- en Risk Management-programma" van Medpace ondersteunt.

Deze rol speelt een essentiële rol in de ondersteuning van medpace team in het uitzoeken naar oorzaak analyses (RCA), CAPA plannen en implementatie, effectiviteitsanalyse en applicatie van QRM. In deze positie zal je rapporteren naar de QA Manager.

Je zal verantwoordelijk zijn voor het faciliteren van het beheer van Quality Events en Quality Risks door de toepassing van het Quality Event Management-programma van Medpace.
Bv.: de analyse van kwaliteitsgegevens, inclusief interne & externe audit, wettelijke inspecties en QEM-programma.

Momenteel ben ik volop kandidaten aan het interviewen voor deze functie. Als jij jezelf in deze rol ziet, wacht dan zeker niet om mij, Manon Brunin, jouw meest recente cv te bezorgen via mail manon.brunin@cx.ausy.be of telefonisch te contacteren op het nummer 03 369 65 88

description de la fonction

Start een carrière bij een van de wereldleiders in het Klinisch Onderzoek.
Medpace is een Clinical Research Organisatie (CRO), werkzaam in verschillende gespecialiseerde therapeutische sectoren.
Hun hoofdzetel bevindt zich in de VS en ze zijn wereldwijd actief in meer dan 40 landen.
Door de continue groei van dit bedrijf zijn wij actief op zoek naar het versterken van het "Global Quality Assurance Team" met een een ervaren 'Quality Assurance medewerker' die de verantwoordelijkheid opneemt voor het "Medpace Quality Event en Risk Management programma."

• Ondersteuning in de ontwikkeling van systemen en hulpmiddelen voor het verzamelen en organiseren van gegevens die het resultaat zijn van het Quality Event Management-programma van Medpace, interne en externe audits, regulerende inspecties en relevante externe gegevensbronnen
• Vergemakkelijken van de analyse van gegevens door een effectieve categorisatiebenadering te handhaven
• Ontwikkelen van kwaliteits- en prestatiemaatstaven die van belang zijn voor het Medpace-beheer
• Ondersteuning van de ontwikkeling van real-time dashboardfunctionaliteiten
• Ontwikkelen van tools, methodologieën en richtlijnen voor een systematische benadering van trendanalyse
• Ondersteunen van analyse van potentiële datatrends
• Periodieke statistieken, trends en analyserapporten voorbereiden voor presentatie aan Medpace-beheer
• Vergemakkelijking van de identificatie en beheersing van operationele risico's door middel van risicoanalyse, risicobeoordeling, risicobeheersing en / of monitoringstrategieën
• Herziening en analyse van regelgevingsinspectiegegevens die zijn uitgegeven door regelgevende instanties (bijvoorbeeld MHRA, EMA, FDA)
• Verspreiding van kennis die is gegenereerd aan stakeholders van Medpace door middel van training en educatie
• Faciliteren van Quality Event Management, inclusief probleemdefinitie, onderzoek, analyse van root-oorzaken, CAPA-ontwikkelings- en effectiviteitscontroles.
• CAPA-controle-audits uitvoeren
• Ondersteuning bij het onderhoud en de ontwikkeling van een op risico gebaseerd kwaliteitsbeheersysteem, inclusief het maken, herzien of periodiek herzien van standaard operationele procedures;

vos atouts

• Master in de wetenschap of een verwant veld
• Drie jaar QA of vijf jaar GCP gereguleerde sector ervaring
• Ervaring met Quality Risk Management is een extra
• Brede ervaring met geautomatiseerde systemen;
• Uitstekend in het Engels;

• Sterke analytische vaardigheden;
• Ervaring met het ondersteunen of uitvoeren van audits;
• Onafhankelijk denken en een sterk planningsvermogen;
• Goede tijdsmanagementvaardigheden;
• Mogelijkheid om te schakelen tussen zowel het grote beeld te zien als aandacht voor detail hebben
• Het vermogen om zowel in teamverband als onafhankelijk goed te werken

qu'offrons-nous?

WAAROM MEDPACE?
Werk vinden dat uitdagend is, waar u de tools en de training krijgt om erin te slagen, waar u wordt beloond voor sterke prestaties en de mogelijkheden wordt geboden om professioneel te groeien... om enkele redenen op te noemen waarom getalenteerde en vooruitstrevende personen lid willen worden van het Medpace-team.

WAT U NU DOET
Uw sollicitatie met een Engelstalige cv doormailen (manon.brunin@cx.ausy.be). Ik zal uw kwalificaties beoordelen en als u over de nodige kwalificaties en achtergrond beschikt om in deze functie te slagen, zal ikzelf of een lid van ons wervingsteam contact met u opnemen voor een interview.

sommaire
fonction
spécialiste en qualité et environnement (m/f)
type de job
temps plein
type contrat
jobs fixes immédiat
référence
CXRSP-76117
informations de contact
Manon Brunin
manon.brunin@cx.ausy.be 03 369 65 88
03 369 65 88