QA Officer Validation Equipment

13-6-2018 hamont-achel
description de la société

Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.

Heb je interesse of wil je graag wat meer informatie? Neem dan zeker snel contact op, aangezien we momenteel volop kandidaten voor deze functie aan het screenen zijn. Je kan mij, Manon Brunin, telefonisch bereiken 02/ 472 75 86 of per mail manon_brunin@professionals.randstad.be

description de la fonction

Via vestigingen in Amerika, Engeland, Nederland en België, levert Sharp Packaging Solutions verpakkingsoplossingen voor productiebedrijven in de farmaceutische industrie en staat als onafhankelijke partner in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen, spuiten en pennen.

Om het team in Hamont-Achel te versterken, zijn we op zoek naar meerdere profielen, waaronder QA Officer Validation met als specialisatie Equipment.

Je takenpakket zal bestaan uit:

• het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
• het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie.
• het (laten) documenteren van alle validatie activiteiten en validatie resultaten.
• het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
• het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten.
• het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (vooropgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur.
• voorzien dat de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
• controleren dat de uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.

vos atouts

• Master of Bachelor in een technische of wetenschappelijke richting
• ervaring in een farmaceutische / GMP omgeving is een plus
• ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d. is een plus
• goede kennis van het Nederlands en Engels

Je bent een gedreven, doelbewust persoon die de leiding kan nemen tijdens een project. Je vertoont hierbij de nodige zelfstandigheid, verantwoordelijkheidszin en ownership. Je kan goed samenwerken met collega's van jouw of andere afdelingen. Je communiceert vlot over de stand van zaken en weet prioriteiten te stellen. Je bent analytisch en "open minded".

Kan je niet alles afvinken maar heb je toch veel interesse? Geef een seintje en dan bespreken we dit verder!

qu'offrons-nous?

Een zeer uitdagende en gevarieerde functie in een sterk dynamische en groeiende omgeving. Je ontvangt een vast contract met competitief salarispakket met extralegale voordelen.

sommaire
fonction
spécialiste en qualité et environnement (m/f)
type de job
temps plein
type contrat
jobs fixes immédiat
référence
CXRSP-69700
informations de contact
Kristine Konings
kristine_konings@professionals.randstad.be 024727039
024727039

informations de l'agence
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848