Project & Validation engineer

18-1-2019 puurs
description de la société

In het kader van de verdere autonomisering is onze klant op zoek naar nieuwe validation engineers.

Onze klant ontwikkelt, maakt en verkoopt wereldwijd chirurgische uitrusting die oogziektes en oogaandoeningen behandelen.

Hun site in Puurs is gespecialiseerd in de productie van op maat gemaakte operatiepakketten alsook in de volledige logistieke coördinatie.

Interesse? Solliciteer via anneleen.vanbuggenhout@cx.ausy.be of bel 03 369 65 88 voor meer info.

description de la fonction

Ben jij de validation engineer die wij zoeken? Solliciteer dan hier!

Als project & validation engineer ben je verantwoordelijk voor (GxP kritische) validatie van equipment, nutsvoorzieningen, geconditioneerde ruimtes, processen en software. Je ben verantwoordelijk voor project management en je stuurt hiervoor externe partijen aan.

- Coördineren en uitvoeren van validatie inclusief project ondersteuning voor GxP kritische systemen en toestellen. Hiervoor stel je URS, risk assessments, protocols, test scripts, rapporten, ‘chance control documenten’,enz. op
- Toezicht houden op de globale validatiestatus van GxP kritische systemen aan de hand van het jaarlijks periodiek review programma en evaluatie
- Uitvoeren van SOP-reviews en zelf-inspecties
- Zorgen dat de validatiestatus van het externe ETO-sterilisatieproces gegarandeerd blijft inclusief wijzigingen in de samenstelling, verpakkingsmaterialen en materialen
- Coördineren van het Pest control programma
- Health, Safety, Environment: actieve deelname aan voorkomen van gevaarlijke situaties, meewerken aan behalen van HSE-objectieven

vos atouts

- Master in een engineering richting, bij voorkeur bio-ingenieur
- Aantoonbare ervaring in project management en validatie
- Goede kennis van GMP
- Ervaring in een productieomgeving is een plus
- Basiskennis van ETO-sterilisatie
- Probleemoplossend vermogen, communicatief, zin voor initiatief, nauwkeurig en analytisch denken

qu'offrons-nous?

Onze klant laat zich kenmerken door een professionele werkomgeving met een open klimaat. Een stimulerende bedrijfscultuur voor engineers waarin je jouw kennis kan verruimen op diverse domeinen. Ze koesteren hun engineering talenten: een aangepaste omkadering, moderne werkinstrumenten en een mensgerichte beleidsondersteuning zorgen voor een permanente groei van hun engineers en van hun engineering organisatie. Hun werknemers kunnen gebruik maken van een fitnesscenter, een strijkdienst en een kwalitatief bedrijfsrestaurant. Ook hebben zij bijzondere aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit.

sommaire
fonction
ingénieur (m/f)
type de job
temps plein
type contrat
jobs fixes immédiat
référence
CXRSP-76743
informations de contact
Anneleen Vanbuggenhout
anneleen.vanbuggenhout@cx.ausy.be 03 369 65 88
03 369 65 88