Validatie ingenieur sterilisatie(juniorervaring)

16-11-2018 puurs
description de la société

Voor een belangrijke speler in innovatieve oplossingen voor de farmaceutische en gezondheidszorgmarkt zijn we op zoek naar een Validation Engineer.

Solliciteren kan met je up-to-date CV en motivatie bij annemie_ackermans@cx.ausy.be, 03 200 28 01, ik contacteer je nadien zo snel mogelijk terug. Tot dan?

description de la fonction

Voor een internationaal bedrijf in de farmaceutische sector zoeken wij een Validatie ingenieur.contract sterilisatie. Heb je eeen diploma op zak als bio-ingenieur of industrieel ingenieur met grote interesse in aseptisch werk en validatie? Lees hier zeker verder wat je evt. volgende job zal inhouden!

Doel van de functie:

Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.
•Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.
•Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten, kalibraties, validatie-documenten).
•Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
•Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen in gevalideerde systemen.
•Je voert validatie-/herkwalificatie testen uit.
•Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
•Je werkt mee aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen.
•Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.

•Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.

Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.

vos atouts

•Bij voorkeur behaalde je een diploma als ingenieur (bio of industrieel), apotheker of industrie apotheker.
•Je hebt een goede basiskennis van het Engels en een zeer goede kennis Nederlands
•Kennis van GMP is een groot pluspunt

•Daarnaast ben je in staat nauwgezet en zelfstandig te werken.
•Je laat je kenmerken door een sociale ingesteldheid en stelt je op als een echte teamplayer.
•Je hebt een basiskennis informatica; je hebt ervaring in het werken met MS Office.


qu'offrons-nous?

We bieden je een aantrekkelijk salaris, aangevuld met extralegale voordelen:

- groepsverzekering,
- hospitalisatieverzekering,
- maaltijdcheques,
- dienstverplaatsingen,
- representatiekosten,...

sommaire
fonction
ingénieur (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-75390
informations de contact
Annemie Ackermans
annemie.ackermans@cx.ausy.be 032002801
032002801