Regulatory Affairs Officer

11-12-2019 elsene
description de la société

Een van onze RA consultants heeft een groeitraject doorgemaakt en kiest nu voor een ander project. Daarom is deze farmareus te Elsene op zoek naar een nieuwe RA Officer.

Ben je op zoek naar een uitdaging op lange termijn binnen een stabiele sector als de farma en heb je interesse in alles wat met wetgeving van medicatie te maken heeft?

Stuur dan zeker jouw CV door en ik help jou een stap dichter bij deze interessante job!

ben.veulemans@cx.ausy.be of bel me op 03 200 28 01

description de la fonction

Heb jij interesse in alles wat met wetgeving van medicijnen te maken heeft en heb je een farmaceutische achtergrond (diploma en/of ervaring)? Dan is een uitdaging als Regulatory Affairs Officer bij een van 's werelds grootste farmabedrijven een mooie ervaring voor jou!

Als Regulatory Affairs Officer zet je jouw kennis van de farma in om ervoor te zorgen dat elk product voldoet aan de wettelijke vereisten opdat de approval en registratie van deze medicijnen vlot zou verlopen.

  • Je verzorgt de opvolging van aanvraagdossiers en je stelt CPP's (Certificate of Pharmaceutical Product) op om deze vervolgens in te dienen bij het FAGG
  • Declaraties opstellen en van de juiste registratieinformatie voorzien behoort tot jouw takenpakket
  • Ook volg je de Out of Stock rapportering op en zorg je regelmatig voor een update van de Regulatory database en verschillende tracking tools
  • Verder zorg je voor een antwoord op vragen van de manufacturing plant, Health Authorities (FDA, EMA, FAGG, ...) en andere instanties


vos atouts

  • Een wetenschappelijke Bachelor of Master (bv. Biochemie, farmaceutische wetenschappen, ...)
  • Kennis van de farmaceutische industrie en ervaring/interesse in Regulatory Affairs
  • Kwaliteit staat voor jou steeds voorop en jouw communicatie skills staan op scherp
  • Verder ben je een goed georganiseerde teamplayer die stressbestendig is
  • Talenkennis: NL + ENG + FR

qu'offrons-nous?

Bovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra's zoals:

  • Maaltijdcheques van €7

  • Netto onkostenvergoeding van €50 (onbelast!)

  • Hospitalisatieverzekering

  • Wagen + tankkaart* OF vergoeding woon-werk

  • 32 vakantiedagen

  • 13de maand

  • Groepsverzekering

  • ECO-cheques

On top zijn er ook nog tal van opleidingsmogelijkheden en blijft jouw expertise alsmaar groeien.

(* onderhevig aan voorwaarden)

sommaire
fonction
chef de projet / manager (m/f)
type de job
temps plein, freelance
type contrat
missions à long terme
référence
CXRSP-86915
informations de contact
Ben Veulemans
ben.veulemans@cx.ausy.be 03 200 28 01
03 200 28 01