pfizjp00005402 -laboratory operations project engineering ii

Ben jij een ambitieuze professional in de farmaceutische sector en klaar voor een mooie volgende stap? Heb je al ervaring opgedaan binnen een GMP-omgeving en wil je jouw expertise in methodevalidatie en troubleshooting verder aanscherpen? Voor een uitdagend project bij een life science klant zoeken wij een gedreven en nauwkeurige Medior Project Engineer Lab Operations.

In deze opdracht zal je verantwoordelijk zijn voor de consistente en nauwkeurige uitvoering van operationele taken binnen bestaande procedures:

• Validatie & Compliance: Je beoordeelt de compliance van methodevalidaties en compendiale dossiers. Daarnaast valideer je kritieke lab-bestanden (zoals Excel en SoftMaxPro) en verifieer je compendiale testen.
• Documentatie: Je schrijft en reviewt protocollen, testscripts en eindrapporten. Ook werk je mee aan het (co-)auteur zijn van indieningsdossiers voor nieuwe medicijnen of vaccins.
• Troubleshooting & Lab Support: Je ondersteunt QC-analisten tijdens testuitvoeringen. Je onderzoekt analytische afwijkingen (deviations), achterhaalt de bronoorzaak met methoden zoals DMAIC en start corrigerende/preventieve acties (CAPA) op.
• Operationele Bijdrage: Je draagt bij aan teamdoelstellingen door betrouwbare output te leveren, werkt samen met andere servicestromen en participeert in projecten voor continue verbetering (continuous improvement).

...