Het Advanced Molecular Analysis (AMA) team binnen AMCI fungeert als een analytisch Center of Excellence voor structuuropheldering (via hoge-resolutie massaspectrometrie, oplossing- en solid-state NMR, en MRI), organische sporenanalyse, hulpstof- en polymerenkarakterisering, en oligonucleotide- en peptide-analyses. De laboratoria zijn uitgerust met geavanceerde apparatuur, waaronder pre-klinische MRI, 600 MHz standard-bore NMR en 500 MHz wide-bore systemen (ook uitgerust met opties voor pre-klinische MRI).
In deze laboratoriumfunctie werk je samen met interne en externe specialisten in productontwikkeling en analytische ontwikkelingsteams. Je zoekt naar innovatieve oplossingen voor het ontwikkelen van MRI-methoden voor actieve farmaceutische ingrediënten (API), geneesmiddelen in complexe formuleringen en de functionaliteit van toedieningssystemen. Basiskennis van solid-state NMR naast expertise in NMRI is een pluspunt om in te spelen op de dynamische ontwikkelomgeving.
Verantwoordelijkheden:
- Ontwikkelen en valideren van MRI-methoden voor farmaceutische materialen, formuleringen en toedieningsvormen.
- Opzetten van MRI-workflows die complementair zijn aan CT-scananalyse voor typische farmaceutische toepassingen, zoals:
- Waterindringing en hydratatiekinetiek in tabletten, capsules, gels en complexe toedieningsvormen om mechanismen rond uiteenvallen, zwellen, diffusie en oplossen te begrijpen.
- Prestaties van coatings en capsules, waaronder de beoordeling van coatingintegriteit, permeabiliteit, vertraagde afgifte, capsule-uiteenvallen en ruimtelijke heterogeniteit van afgiftecontrolerende films.
- Functionaliteit van toedieningssystemen voor geneesmiddelen, waarbij MRI niet-destructieve visualisatie ondersteunt van interne beweging, vloeistofverdeling, vul-/leegloopgedrag en functionele prestaties onder relevante testomstandigheden.
- Sedimentatie en herdispergeerbaarheid van suspensies, depots en gedispergeerde systemen door het monitoren van deeltjesbezinking, fasescheiding en herverdeling na schudden.
- Vertalen van beeldvormingsdata naar concrete inzichten voor formulering en procesontwikkeling ten behoeve van projectteams.
- Ondersteunen van cross-functionele studies op het gebied van formuleringsontwikkeling, analytische ontwikkeling, materiaalwetenschap en beoordeling van productprestaties.
- Opbouwen van interne expertise, standaard operationele procedures (SOP's) en doelgerichte datainterpretatiepraktijken voor op MRI gebaseerde karakterisering.
- Eventueel uitvoeren van basisexperimenten met solid-state NMR.
- Handhaven van een veilige werkomgeving in overeenstemming met alle toepasselijke milieu-, gezondheids-, regelgevende, GMP- en veiligheidsvoorschriften.