• Validatie & compliance: je bent verantwoordelijk voor de validatie van medische hulpmiddelen (devices) en componenten. Je beoordeelt dossiers, schrijft en reviewt protocollen, testscripts en rapporten.
• Toepassen van technieken: je voert kwaliteitscontroles en validatiestudies uit met behulp van diverse technieken, waaronder:
• visuele inspecties voor kwaliteitswaarborging.
• het opmeten van dimensies van componenten.
• het uitvoeren van functionele testen op devices.
• het gebruik van scantechnieken voor data-acquisitie en controle.
• Projectcoördinatie: je plant en coördineert projectactiviteiten voor de implementatie van nieuwe testmethoden binnen de QC-afdeling.
• Troubleshooting & analyse: bij afwijkingen voer je grondige root cause analyses uit (o.a. via DMAIC) en initieer je corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• 
  

• Opleiding: je beschikt over een Masterdiploma in een relevante richting, zoals Industrieel-, Civiel- of Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
• Ervaring: je hebt ervaring in een GMP-omgeving en bij voorkeur ervaring met de validatie van fysieke componenten of devices.
• Vaardigheden: je bent analytisch sterk, nauwkeurig en beschikt over uitstekende organisatorische en technisch-schrijvende vaardigheden.
• Talen: een perfecte beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (zowel schriftelijk als mondeling) zijn essentieel.

Bij ons kom je terecht in een innovatieve werkomgeving waar jouw expertise gewaardeerd wordt. Wij bieden een uitgebreid pakket aan arbeidsvoorwaarden:

• Competitief brutoloon: afhankelijk van jouw opgebouwde expertise.
• Financiële extra's: een nettovergoeding van €155 per maand, maaltijdcheques (€160 per 20 gewerkte dagen) en jaarlijkse ecocheques van €250.
• Mobiliteit: keuze tussen een bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik, onder voorwaarden) of een aantrekkelijke kilometervergoeding.
• Zekerheid: wettelijk vakantiegeld, een 13de maand en een uitgebreide hospitalisatieverzekering via DKV.
• Work-life balance: maar liefst 12 extra ADV-dagen per jaar.
• Groei: toegang tot tal van opleidingen, deelname aan events en concrete doorgroeimogelijkheden om jouw carrière verder te ontwikkelen.