In deze rol ben je de spilfiguur voor de naleving en implementatie van analytische methoden binnen het QC-lab. Jouw verantwoordelijkheden omvatten:

• Validatie & Compliance: Je beoordeelt methodvalidaties en compendiale dossiers (Pharmacopoeia). Je schrijft en reviewt protocollen, testscripts en rapporten.
• Projectmanagement: Je coördineert de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures in de dagelijkse QC-operaties.
• Data & Systemen: Je valideert kritische rekenbestanden (o.a. Excel en SoftMaxPro) en verifieert testresultaten van transfers en validaties.
• Troubleshooting: Je ondersteunt analisten bij de uitvoering van testen, voert root cause analyses uit (via DMAIC) en beheert afwijkingen (deviations).
• Strategische Impact: Als Senior expert stuur je strategische initiatieven aan, los je complexe technische vraagstukken op en faciliteer je kennisoverdracht binnen het team. Je werkt tevens mee aan dossiers voor de goedkeuring van nieuwe medicijnen en vaccins.

Om succesvol te zijn in deze functie, beschik je over het volgende profiel:

• Opleiding: Een Masterdiploma in een relevante richting zoals Industrieel, Civiel of Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen (Industrieel Apotheker), Biochemie of Biotechnologie.
• Ervaring: Ruime ervaring binnen een GMP-omgeving is essentieel. Je hebt een bewezen track record in project engineering of lab operations binnen de farma- of productiesector.
• Talen: Een uitstekende beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (zowel mondeling als schriftelijk).
• Technische Skills: Sterke analytische vaardigheden en ervaring met probleemoplossende methodieken (bijv. Lean Six Sigma/DMAIC). Je bent uiterst nauwkeurig in technical writing.
• Soft Skills: Je bent een organisatorisch talent met sterke communicatieve vaardigheden. Je kunt autonoom werken, maar bent ook een verbindende teamplayer die in staat is om beslissingen te beïnvloeden over verschillende afdelingen heen.

Wat wij bieden

Wij investeren in ons talent. Naast een uitdagende werkomgeving waarin je écht impact maakt, bieden wij een zeer compleet pakket:

• Verloning: Een competitief brutoloon, afgestemd op jouw expertise en ervaring.
• Netto Extra’s: Een maandelijkse nettovergoeding van €155.
• Mobiliteit: Een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privégebruik) of een aantrekkelijke kilometervergoeding.
• Extra Benefits: Maaltijdcheques (€160/20 gewerkte dagen), jaarlijkse ecocheques van €250 en een uitgebreide hospitalisatieverzekering via DKV.
• Zekerheid: Wettelijk vakantiegeld en een volledige 13de maand.
• Work-Life Balance: Maar liefst 12 extra ADV-dagen per jaar.
• Groei: Toegang tot tal van opleidingen, deelname aan events en concrete doorgroeimogelijkheden om je carrière naar het volgende niveau te tillen.