change control coördinator (facility) - regio antwerpse kempen

• Coördineren en opvolgen van wijzigingsprocessen binnen productie-, utility- en faciliteitsomgevingen
• Evalueren van technische wijzigingen met impact op kwaliteit, infrastructuur en operationele processen
• Begeleiden van projecten rond uitbreidingen, renovaties en optimalisaties van productie-installaties
• Toezicht houden op aanpassingen aan kritische nutsvoorzieningen zoals HVAC, perslucht-, stoom- en watersystemen
• Controleren van technische dossiers, plannen, P&ID’s en andere engineeringdocumentatie
• Leiden van overlegmomenten met interne stakeholders, projectteams en externe aannemers
• Fungeren als kwaliteitsaanspreekpunt tijdens technische projecten en werkzaamheden op site
• Reviewen van projectgebonden documentatie zoals onderhoudsplannen, batchdocumenten en validatiedossiers
• Uitvoeren van terreininspecties en GEMBA-walks tijdens bouw- en renovatiewerken
• Bewaken van GMP-compliance en naleving van geldende kwaliteitsrichtlijnen
• Ondersteunen van commissioning- en kwalificatieactiviteiten binnen nieuwe of aangepaste faciliteiten
• Opvolgen van validatie- en kwalificatietrajecten (DQ, IQ, OQ en PQ)
• Uitwerken van kwaliteitsrisicoanalyses voor nieuwe processen, installaties en werkwijzen
• In kaart brengen van mogelijke kwaliteitsimpact van technische of bouwkundige activiteiten op lopende productieprocessen

• Afgeronde bacheloropleiding binnen een technische richting, zoals chemische, mechanische of bouwkundige engineering, of gelijkwaardige ervaring
• Relevante ervaring binnen een gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving
• Praktische kennis van change management en het begeleiden van technische wijzigingstrajecten
• Goede vertrouwdheid met GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen binnen de life sciences-sector
• Technisch inzicht in facility- en utilitysystemen, waaronder HVAC, waterbehandeling, stoom- en persluchtsystemen
• Ervaring met validatieactiviteiten en kwalificatieprocessen van installaties en productieomgevingen
• Sterke analytische vaardigheden gecombineerd met een oplossingsgerichte aanpak
• Vlotte communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
• Nauwkeurige en gestructureerde werkstijl met aandacht voor kwaliteit en risicoanalyse
• Teamgerichte ingesteldheid en ervaring in samenwerking met diverse interne en externe stakeholders

Ons Aanbod:

Projecten op maat: je start op één van onze projecten, wil je daarna een project waarin je andere skills kan ontwikkelen? Wil je eens in een andere sector aan de slag gaan? Wij gaan telkens op zoek op basis van jouw interesses en voorkeuren.

Network- en andere events: zo leer je niet alleen ons beter kennen, maar ook jouw collega consultants of kan je gewoon rekenen op een ontspannende (familie)dag.

Daarnaast belonen wij jou graag naast jouw brutosalaris met een uitgebreid pakket:

·        maaltijdcheques & ecocheques

·        hospitalisatieverzekering & groepsverzekering

·        netto maandvergoeding

·        keuze tussen km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen of firmawagen met tank/laadkaart

·        eindejaarspremie en dubbel vakantiegeld

·        cafetariaplan

·        32 verlof- & ADV dagen

·        toegang tot een platform met diverse kortingen bij allerhande aankopen

·        je krijgt een mooie bonus als je via jouw netwerk een nieuwe collega aanreikt!

Ben jij freelancer? Wij hebben ook aan jou gedacht!

·        we betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)

·        het team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgen je nauw op

·  tegen het einde van je project, zoeken we proactief naar je volgende uitdaging en zorgen we voor de nodige begeleiding