Ben jij een analytische expert in de farmaceutische of biotechsector en krijg je energie van het oplossen van complexe kwaliteitsvraagstukken? Wil je als cruciale schakel fungeren op de productievloer, waar jouw scherpe blik ervoor zorgt dat de hoogste kwaliteitsstandaarden gewaarborgd blijven? Dan is dit project ...
jobdetails
contacteer ons.
neem contact met ons op voor al je vragen.
P
peggy vancoillie
Recruitment Consultant
volgende stappen
randstad operational
bij randstad nemen we de tijd om te begrijpen wat jij echt belangrijk vindt. voor de ene is dat later starten, voor de ander vroeger stoppen. hoe beter we begrijpen wat jij wilt, hoe beter we jou kunnen helpen om een goed evenwicht te vinden tussen werk en privé. en dus om een job te vinden die jou gelukkig maakt. wij staan aan je zijde. vandaag, morgen en elke dag van je loopbaan.
jobdetails
cGMP Engineer (Project LAUNCH)
in Geel de perfecte volgende stap in jouw carrière!
toon meerVoor ons innovatieve LAUNCH-project in Geel zijn we op zoek naar een gedreven cGMP Engineer. In deze rol ben jij de "kwaliteitsbewaker" en probleemoplosser die ervoor zorgt dat de fabriek vlot kan blijven draaien en dat het productieproces te allen tijde voldoet aan de strenge wet- en regelgeving.
Jouw Functie-inhoud
Als cGMP Engineer ondersteun je de productie campagnes door afwijkingen nauwkeurig te onderzoeken en te documenteren. Wanneer er tijdens het proces iets afwijkt van de norm, start jij een grondige analyse. Je zorgt voor de juiste opvolging zodat de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelen nooit in het gedrang komen, en je vertaalt deze bevindingen in heldere, uitgebreide rapporten.
Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord via 02 472 92 14 of peggy.vancoillie@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.
cGMP Engineer (Project LAUNCH)
Ben jij een analytische expert in de farmaceutische of biotechsector en krijg je energie van het oplossen van complexe kwaliteitsvraagstukken? Wil je als cruciale schakel fungeren op de productievloer, waar jouw scherpe blik ervoor zorgt dat de hoogste kwaliteitsstandaarden gewaarborgd blijven? Dan is dit project in Geel de perfecte volgende stap in jouw carrière!
Voor ons innovatieve LAUNCH-project in Geel zijn we op zoek naar een gedreven cGMP Engineer. In deze rol ben jij de "kwaliteitsbewaker" en probleemoplosser die ervoor zorgt dat de fabriek vlot kan blijven draaien en dat het productieproces te allen tijde voldoet aan de strenge wet- en regelgeving.
Jouw Functie-inhoud
Als cGMP Engineer ondersteun je de productie campagnes door afwijkingen nauwkeurig te onderzoeken en te documenteren. Wanneer er tijdens het proces iets afwijkt van de norm, start jij een grondige analyse. Je zorgt voor de juiste opvolging zodat de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelen nooit in het gedrang komen, en je vertaalt deze bevindingen in heldere, uitgebreide rapporten.
...
Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord via 02 472 92 14 of peggy.vancoillie@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.
belangrijkste verantwoordelijkheden
- Behandelen van deviaties: je onderzoekt afwijkingen in het productieproces (zoals temperatuurschommelingen of documentatiefouten) , achterhaalt de bronoorzaak en beoordeelt de impact op het eindproduct.
- CAPA & wijzigingsbeheer (CCR): je formuleert corrigerende en preventieve acties (CAPA) om herhaling van fouten te voorkomen. Daarnaast initieer je Change Control Requests (CCR) om proceswijzigingen officieel en veilig door te voeren.
- Documentatiebeheer: je past handleidingen en Standard Operating Procedures (SOP's) aan, zodat alle documentatie na een proceswijziging weer volledig up-to-date is.
- Ondersteuning bij inspecties: tijdens audits door strenge instanties (zoals FDA of EMA) ben jij het aanspreekpunt om haarscherp uit te leggen hoe deviaties zijn afgehandeld en welke corrigerende maatregelen er zijn genomen.
kwalificatie
- Ervaring: je beschikt over een 'Trained' seniority niveau , wat zich vertaalt naar 2 tot 5 jaar relevante werkervaring binnen de sector.
- Kennis: je hebt een sterke kennis van cGMP-richtlijnen en een goed begrip van farmaceutische productieprocessen.
- Kwaliteitsmindset: je bent doordrongen van het principe "If it wasn't written down, it didn't happen" en werkt uiterst nauwkeurig.
- Vaardigheden: je beschikt over een sterk analytisch denkvermogen en bent vaardig in het schrijven van technische rapporten.
voordelen
Ons aanbod- Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
- Netto maandvergoeding
- Maaltijdcheques & ecocheques
- Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
- Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
- Groepsverzekering (pensioenopbouw)
- Cafetariaplan (Flex Income Plan)
- 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
- Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
- Benefits at Work kortingenplatform
- Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
- Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
- Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie
Liever samenwerken als freelance consultant?
- We betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
- Het team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgen je nauw op
- Tegen het einde van je project, zoeken we proactief naar je volgende uitdaging